2018年1月17日,企業(yè)委托我司申報的“牛大力粉”正式獲得國家衛計委受理,受理編號為:衛食新申字(2018)第0001號,這也是2018年第一個(gè)新食品原料獲得受理,由于國家衛計委公共查詢(xún)系統更新較慢,目前截至發(fā)稿還未公示,相信很快就會(huì )在國家衛計委網(wǎng)站上公示。
下圖為牛大力粉受理通知書(shū)
1.生物學(xué)特征
牛大力是豆科植物美麗崖豆藤Millettiaspeciosa Champ.的干燥根,又稱(chēng)山蓮藕、倒吊金鐘、大力薯、大力牛等,作為一種藥食同源植物在中國南方廣泛種植,全年均可采挖,除去蘆頭及須根,曬干。
2.產(chǎn)地及分布
根據記載:“牛大力產(chǎn)福建、湖南、廣東、海南、廣西、貴州、云南。生于灌叢、疏林和曠野,海拔1500米以下。越南也有分布。”野生牛大力多生長(cháng)于山林坡地之中,其產(chǎn)量與土層厚度、土壤肥沃程度、光照、環(huán)境濕度等有直接關(guān)系。
3.營(yíng)養價(jià)值
牛大力是我國一種藥食同源的珍稀南藥品種,富含蛋白質(zhì)、淀粉、多糖、膳食纖維、氨基酸及維生素等營(yíng)養成分,具有很高的營(yíng)養價(jià)值,其氣味甘香,性溫和,具有平肝潤肺、養腎補虛、養生健體等作用,素有“南方小人參”的美譽(yù)。
4.食用歷史和藥膳價(jià)值
隨著(zhù)現代對牛大力研究的展開(kāi),牛大力的食用記載明顯增多。牛大力作為煲湯、泡酒的滋補食材,已在兩廣、海南、港澳等地區的民間應用了上百年之久?!吨袊参镏尽分杏涊d牛大力“根含淀粉甚豐富,可釀酒,又可入藥,有通徑活絡(luò ),補虛潤肺和健脾的功能”。韋裕宗編著(zhù)的《廣西植物志》記載,牛大力“根含淀粉,可釀酒”。
本次申報的新食品原料牛大力粉的使用范圍為單獨食用,或者添加到各類(lèi)食品中使用。牛大力作為一種健康滋補食材,具有強筋壯骨、抗疲勞、無(wú)毒無(wú)副作用的特點(diǎn),攝入人群無(wú)明確的限制。根據對牛大力進(jìn)行的一系列安全性考察,在最大食用劑量為8.0g/天時(shí)是安全的。所以在此次申請中我們推薦為牛大力粉食用量為每日≤8g。
5.研究現狀
牛大力因其具有極高的經(jīng)濟價(jià)值以及藥用價(jià)值,目前市場(chǎng)需求量不斷增長(cháng)。最近這幾年,牛大力被廣西、廣東、海南、香港等地的居民大量地用于食補藥材,并且其用量已經(jīng)遠遠超于制藥企業(yè)。
6.申報經(jīng)驗分享
我們之前對國家衛計委批準的新食品原料申報周期進(jìn)行了分析,發(fā)現51%的產(chǎn)品從受理到征求意見(jiàn)或最終公告需要1-2年,21%的在2年以上,期間要歷經(jīng)上會(huì )審評、技術(shù)答辯、補充材料、專(zhuān)家再審、向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。那么,如何盡量縮短申報周期呢?這與新食品原料的種類(lèi)、國內外使用情況以及申報材料嚴謹性及完整度(原料來(lái)源、成分分析、營(yíng)養性、毒理、安全性評估等)密切相關(guān)。
根據我們多年的申報經(jīng)驗,有地方特色的、食用歷史悠久的新食品原料在申報時(shí)難度相對較小,如果企業(yè)能夠協(xié)調爭取當地政府支持,充分與地方省市的衛生部門(mén)合作,則會(huì )大大加快進(jìn)程。新食品原料的申報必須準備充分,確保資料完整,但也有一定的技巧,可以降低申報成本,縮短申報周期,在這也歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們詳細交流,我們會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案。
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