國家食藥監總局(CFDA)規定，以中藥和中藥飲片為代表的其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)企業(yè)，均應在2015年12月31日前達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》(簡(jiǎn)稱(chēng)新版GMP)要求，未在規定期限內通過(guò)該認證的藥企，不得繼續生產(chǎn)藥品。距離大限僅剩2天，不少藥企正糾結未來(lái)的出路。

　　據CFDA發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書(shū)情況統計》，今年全國共有140家藥企144張GMP證書(shū)被收回，在中藥飲片領(lǐng)域，全年收回82張，占比高達56.9%，此外，2014年還收回了20張，屬于重災區。

　　有可能被淘汰出局的部分中藥企業(yè)已成為大型藥企的并購對象，還有部分企業(yè)打算轉型保健食品領(lǐng)域。分析認為，近年來(lái)中藥保健食品在市場(chǎng)受捧，藥企向該領(lǐng)域轉型，不至于浪費其在GMP認證上所做的努力。

　　“小、散、亂可以說(shuō)是整個(gè)中藥行業(yè)的特點(diǎn)，新版GMP認證能促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)向規?；?、集約化方向發(fā)展，進(jìn)一步保障藥品安全質(zhì)量，推動(dòng)中藥與國際接軌。”北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣表示。

　　據中國保健協(xié)會(huì )工作人員介紹，今年全國營(yíng)養與保健食品行業(yè)的產(chǎn)值將達近6萬(wàn)億元，預計到2020年，總產(chǎn)值將突破8萬(wàn)億元。

　　值得注意的是，盡管近年來(lái)包括太極集團、恒康醫療等上市藥企在跨界保健食品領(lǐng)域均有嘗試，但成效突出者卻寥寥無(wú)幾。以江中藥業(yè)為例，其2015年半年報顯示，其保健食品業(yè)務(wù)營(yíng)收1.4億元，同比下降10.7%，毛利率同比下滑2.78%。“保健食品雖然市場(chǎng)大，但對藥企來(lái)說(shuō)，要打通渠道還比較困難。”史立臣表示。

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