12月7日,衛健委答復人大代表《關(guān)于對藥食兩用物品加強研究和規范化管理的建議》的提案表示,隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的快速發(fā)展,當前我國的食藥物質(zhì)目錄已不能完全滿(mǎn)足社會(huì )公眾與企業(yè)的需求。為依法加強履職、貫徹落實(shí)《規定》,我委將會(huì )同有關(guān)部門(mén),認真研究修訂增補我國食藥物質(zhì)目錄。
代表您好:
我委高度重視您提出的《關(guān)于對藥食兩用物品加強研究和規范化管理的建議》,將其列入2022年委重點(diǎn)建議辦理范圍。我委食品司專(zhuān)門(mén)邀請您、肖培根院士,市場(chǎng)監管總局、國家中醫藥局、國家食品安全風(fēng)險評估中心、中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、中國中醫科學(xué)院中藥資源中心等專(zhuān)家召開(kāi)了專(zhuān)題座談會(huì ),聽(tīng)取有關(guān)部門(mén)、單位和專(zhuān)家的意見(jiàn)和建議。經(jīng)征求市場(chǎng)監管總局、國家中醫藥局有關(guān)意見(jiàn),現根據我委工作職能,答復如下:
一、工作現狀和進(jìn)展情況
按照《食品安全法》相關(guān)規定,食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛生行政部門(mén)會(huì )同國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)制定、公布。2019年,我委會(huì )同市場(chǎng)監管總局、國家中醫藥局研究,將當歸等6種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄,并對黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)。地方積極響應,目前已有20余個(gè)省份向我委和市場(chǎng)監管總局提交了試點(diǎn)工作方案,我委依職責及時(shí)予以核定回復,目前試點(diǎn)工作在各地推進(jìn)順利。2021年,我委根據《食品安全法》及其實(shí)施條例,為規范食藥物質(zhì)管理,制定了《按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規定》(簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》),進(jìn)一步完善食藥物質(zhì)管理規章制度和工作程序。
二、關(guān)于所提建議的答復
?。ㄒ唬╆P(guān)于增強文化自信,傳承好祖國優(yōu)秀的藥食文化和思想內涵,推進(jìn)健康中國建設。食藥物質(zhì)是我國傳統中醫藥文化的組成部分,發(fā)展食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)是貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記大食物觀(guān)指示精神,促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展、助力鄉村振興的重要手段。我委高度重視食藥物質(zhì)管理,近年來(lái)會(huì )同市場(chǎng)監管總局積極推進(jìn)食藥物質(zhì)目錄修訂擴增等相關(guān)工作,取得了一定成效。隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的快速發(fā)展,當前我國的食藥物質(zhì)目錄已不能完全滿(mǎn)足社會(huì )公眾與企業(yè)的需求。為依法加強履職、貫徹落實(shí)《規定》,我委將會(huì )同有關(guān)部門(mén),認真研究修訂增補我國食藥物質(zhì)目錄。
?。ǘ╆P(guān)于完善藥食兩用物品相關(guān)的法律法規體系。針對目前食藥物質(zhì)管理方面客觀(guān)存在的基礎研究投入不足、相關(guān)標準不健全、安全性審查周期較長(cháng)等問(wèn)題,會(huì )同相關(guān)部門(mén),在深入調研、充分論證的基礎上,進(jìn)一步完善食藥物質(zhì)目錄管理制度。一是研究啟動(dòng)修訂原衛生部《關(guān)于進(jìn)一步規范保健食品原料管理的通知》。二是對現有的食藥物質(zhì)詳列中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、可食用部位等信息,完成后及時(shí)更新公布。三是委托相關(guān)技術(shù)機構有序開(kāi)展食藥物質(zhì)目錄跟蹤評價(jià),加強后續動(dòng)態(tài)管理。
?。ㄈ╆P(guān)于建立《非食用物質(zhì)目錄》。目前,我國尚沒(méi)有建立《非食用物質(zhì)目錄》或者《食用物質(zhì)目錄》的法律依據,我委將組織專(zhuān)家持續開(kāi)展相關(guān)研究并積累資料?!妒称钒踩ā芬幎?ldquo;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品”,條款中“藥品”包括中藥材,即食品中不得添加藥材是一般性要求。同時(shí),為兼顧我國的傳統飲食文化,對少數在民間長(cháng)期且廣泛作為食材使用的中藥材,又特別規定“但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。根據《食品安全法》,《藥典》中的物質(zhì)只有納入食藥物質(zhì)目錄,才能作為食品原料使用。
?。ㄋ模╆P(guān)于促進(jìn)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。以大食物觀(guān)為指導,鼓勵行業(yè)企業(yè)和專(zhuān)業(yè)機構開(kāi)展相關(guān)基礎研究,引導食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從食藥物質(zhì)和新食品原料的實(shí)際功效出發(fā),研究推出針對慢病預防和輔助治療的食養指南和食品組合套餐,組織制定針對相關(guān)人群慢性病和營(yíng)養不良疾病預防控制需要的精準化、個(gè)性化的《食養指南》,持續推動(dòng)食藥物質(zhì)服務(wù)健康中國建設和慢病防治,增強群眾的獲得感。
三、下一步工作目標和計劃
我委將按照國務(wù)院“放管服”精神,不斷向縱深推進(jìn)食藥物質(zhì)目錄管理改革,持續簡(jiǎn)化程序、優(yōu)化服務(wù)。會(huì )同市場(chǎng)監管總局等部門(mén),啟動(dòng)原衛生部《關(guān)于進(jìn)一步規范保健食品原料管理的通知》目錄的修訂擴增工作,并適時(shí)研究啟動(dòng)食藥物質(zhì)大目錄修訂工作。繼續推動(dòng)食藥物質(zhì)服務(wù)健康中國建設和慢病防治的功效,鼓勵和支持地方改革創(chuàng )新大力發(fā)展食藥產(chǎn)業(yè),全力推動(dòng)健康中國和鄉村振興戰略實(shí)施,切實(shí)服務(wù)于公眾健康,服務(wù)于經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展。
感謝您對衛生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛生健康委
2022年10月14日