《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》已于2016年3月7日發(fā)布,為做好特殊醫學(xué)用途配方食品注冊工作,國家食品藥品監督管理總局組織起草了相關(guān)配套文件,包括《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫學(xué)用途配方食品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規范(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫學(xué)用途配方食品穩定性研究要求(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(征求意見(jiàn)稿)》,現公開(kāi)征求意見(jiàn)。
有關(guān)單位和社會(huì )各界人士可以在2016年5月15日前,通過(guò)以下方式提出修改意見(jiàn):
一、通過(guò)信函將意見(jiàn)寄至:北京市西城區宣武門(mén)西大街26號院2號樓國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司(郵編100053),并在信封上注明“特殊醫學(xué)用途配方食品注冊配套文件征求意見(jiàn)”字樣。
二、通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)送至:liumy@cfda.gov.cn。
三、通過(guò)傳真將意見(jiàn)傳至:010-63600357。
附件:1.特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求(征求意見(jiàn)稿)
2.特殊醫學(xué)用途配方食品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿(征求意見(jiàn)稿)
3.特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規范(征求意見(jiàn)稿)
4.特殊醫學(xué)用途配方食品穩定性研究要求(征求意見(jiàn)稿)
5.特殊醫學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(征求意見(jiàn)稿)
食品藥品監管總局辦公廳
2016年4月15日