彭丹冰代表：

　　您提出的《關(guān)于支持貴州省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議》收悉。經(jīng)商國家衛生健康委，現答復如下：

　　您在建議中介紹了貴州的資源優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀，提出了支持貴州省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策建議，這對于促進(jìn)當地經(jīng)濟發(fā)展和百姓富裕、探索貴州在新時(shí)代西部大開(kāi)發(fā)上闖新路具有重要現實(shí)意義。

　　市場(chǎng)監管總局一直以來(lái)大力推進(jìn)貴州省特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)當地特色原料納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì)）目錄和保健食品原料目錄。我們將優(yōu)化特殊食品審評審批流程，加強保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品等特殊食品研發(fā)創(chuàng )新、注冊備案、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等技術(shù)支持，深入調查研究，密切聯(lián)系對接，努力促進(jìn)貴州省的資源優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、政策優(yōu)勢轉化為高質(zhì)量發(fā)展的新動(dòng)能。

　　一、指導幫扶保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品注冊備案，以產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢助力高質(zhì)量發(fā)展

　　嚴格執行注冊審評“一次補正”制度，從嚴審查產(chǎn)品的安全性、科學(xué)文獻依據以及注冊申報資料的真實(shí)性，加強企業(yè)主體資質(zhì)、信用狀況審查和注冊現場(chǎng)核查，對列入經(jīng)營(yíng)異常名錄、嚴重違法失信名單的企業(yè)申報的產(chǎn)品不予批準，提高保健食品審評審批質(zhì)量效率。優(yōu)化保健食品審評審批流程，對于保健食品證書(shū)持有人名稱(chēng)地址變化、產(chǎn)品名稱(chēng)改變、減少保健功能聲稱(chēng)等不涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的變更事項實(shí)施簡(jiǎn)易變更。2022年各類(lèi)保健食品注冊共1314件。推動(dòng)保健食品備案信息系統建設。通過(guò)智慧監管統一辦事指南標準、統一系統流程管理、統一備案數據共享，建設高效能備案信息化系統。截至2023年上半年，共發(fā)放保健食品備案憑證13700余件。完善特殊食品信息查詢(xún)平臺和法人庫特殊食品監管子庫，主動(dòng)公開(kāi)并動(dòng)態(tài)更新產(chǎn)品信息，方便各級市場(chǎng)監管部門(mén)和社會(huì )公眾查詢(xún)，督促落實(shí)特殊食品企業(yè)主體責任和屬地管理責任。

　　市場(chǎng)監管總局統籌發(fā)展和安全，創(chuàng )新保健食品功能聲稱(chēng)管理，采取“政府發(fā)布＋企業(yè)創(chuàng )新”的模式，將功能目錄制定和新功能建議系統謀劃，統籌推進(jìn)。一方面制定了《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則（試行）》，鼓勵研發(fā)創(chuàng )新，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內生動(dòng)力，任何單位或者個(gè)人在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎上，可以單獨或聯(lián)合提出保健食品新功能建議。另一方面會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局制定《允許保健食品聲稱(chēng)的功能目錄  非營(yíng)養素補充劑（送審稿）》，將以往批準的、國際上類(lèi)似的、社會(huì )共識程度高的24種功能聲稱(chēng)首先納入保健食品功能目錄，配套的功能評價(jià)方法由強制性方法改為推薦性方法。下一步，在前期工作的基礎上，進(jìn)一步規范無(wú)有效期、無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求的保健食品注冊證書(shū)。在技術(shù)層面，對比分析各個(gè)時(shí)期功能評價(jià)方法的實(shí)質(zhì)等同性，明確以往批準的保健功能與保健功能目錄名稱(chēng)的對應關(guān)系和功能學(xué)評價(jià)方法的銜接措施，為規范保健功能提供技術(shù)依據。在政策層面，設置合理過(guò)渡期，允許企業(yè)在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎上，申請將相應保健功能納入保健功能目錄，更新產(chǎn)品技術(shù)要求，實(shí)現保健功能目錄的動(dòng)態(tài)管理和產(chǎn)品注冊證書(shū)的平穩銜接。

　　目前，尚無(wú)貴州省企業(yè)注冊的特殊醫學(xué)用途配方食品，現已受理貴州省2家企業(yè)的特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請6件。下一步，市場(chǎng)監管總局將加大政策解讀和技術(shù)指導幫扶力度，結合鄉村振興、自貿區、重大科技專(zhuān)項等國家戰略研究出臺優(yōu)化審評審批措施，暢通現場(chǎng)、書(shū)面、電子郵件、電話(huà)等咨詢(xún)渠道，共同推動(dòng)貴州省特殊食品產(chǎn)業(yè)高起點(diǎn)、高質(zhì)量發(fā)展。

　　二、研究推動(dòng)當地特色原料納入食藥物質(zhì)目錄和保健食品原料目錄，以資源優(yōu)勢承載高質(zhì)量發(fā)展

　　食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛生行政部門(mén)會(huì )同國務(wù)院食品安全監督管理部門(mén)制定、公布?！栋凑諅鹘y既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規定》明確，擴增或修訂食藥物質(zhì)目錄主要由省級衛生行政部門(mén)提出建議，同時(shí)提供具有傳統食用歷史的證明、食用安全性評價(jià)等資料。2021年11月，市場(chǎng)監管總局配合國家衛生健康委核定了貴州省開(kāi)展鐵皮石斛、靈芝、天麻按照食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)。下一步，國家衛生健康委將會(huì )同市場(chǎng)監管總局加快推進(jìn)黨參等9種試點(diǎn)物質(zhì)正式納入食藥物質(zhì)目錄，并在確保食品安全的基礎上，對食藥物質(zhì)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，鼓勵支持地方食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　保健食品原料目錄應當包括原料名稱(chēng)、用量及對應的功效，由國務(wù)院食品安全監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生行政部門(mén)、國家中醫藥管理部門(mén)制定、調整并公布。市場(chǎng)監管總局秉承科學(xué)嚴謹原則，在扎實(shí)調研、充分研討、多方驗證的基礎上制定高質(zhì)量備案原料目錄。2023年6月，市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局發(fā)布了《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。積極與國家衛生健康委、國家中醫藥局及省級市場(chǎng)監管部門(mén)協(xié)調聯(lián)系，分批委托中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、中國農業(yè)科學(xué)院蜜蜂研究所、中國營(yíng)養學(xué)會(huì )等科研機構，研究人參、靈芝、西洋參、鐵皮石斛、蜂膠等63種原料納入保健食品原料目錄。下一步，市場(chǎng)監管總局將加大與貴州省市場(chǎng)監管部門(mén)的聯(lián)系，推動(dòng)相關(guān)科研機構加強技術(shù)合作，研究金釵石斛、刺梨、太子參、薏苡仁等貴州優(yōu)勢原料的用量、功效及技術(shù)要求，及時(shí)納入保健食品原料目錄，推動(dòng)地方保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　三、支持建設市場(chǎng)監管重點(diǎn)實(shí)驗室和技術(shù)創(chuàng )新中心，以技術(shù)優(yōu)勢引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展

　　市場(chǎng)監管總局積極推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗室和技術(shù)創(chuàng )新中心等市場(chǎng)監管科技創(chuàng )新基地建設，制定發(fā)布《國家市場(chǎng)監管重點(diǎn)實(shí)驗室管理暫行辦法》《國家市場(chǎng)監管技術(shù)創(chuàng )新中心管理暫行辦法》，現已批準建設食品安全領(lǐng)域國家市場(chǎng)監管重點(diǎn)實(shí)驗室16家、國家市場(chǎng)監管技術(shù)創(chuàng )新中心4家。下一步，市場(chǎng)監管總局將新布局建設一批食品安全領(lǐng)域國家市場(chǎng)監管重點(diǎn)實(shí)驗室和技術(shù)創(chuàng )新中心，推進(jìn)食品安全領(lǐng)域前瞻性基礎研究、應用基礎研究、重大關(guān)鍵技術(shù)及相關(guān)公益性技術(shù)研究。在布局建設過(guò)程中，市場(chǎng)監管總局支持貴州省組織符合條件的單位，按照《國家市場(chǎng)監管重點(diǎn)實(shí)驗室管理暫行辦法》《國家市場(chǎng)監管技術(shù)創(chuàng )新中心管理暫行辦法》等要求，把握定位，圍繞區域和領(lǐng)域特色，聚集優(yōu)勢科研力量，集中優(yōu)質(zhì)資源，凝練和培育項目，積極申報國家市場(chǎng)監管重點(diǎn)實(shí)驗室和技術(shù)創(chuàng )新中心，爭取為市場(chǎng)監管科技創(chuàng )新和區域高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮更大作用。

　　衷心感謝您對市場(chǎng)監管工作的關(guān)心和支持。

市場(chǎng)監管總局

2023年7月11日