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《中國藥典》2015年版第一增補本面世!

2018-09-11

  《中華人民共和國藥典》2015年版(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國藥典》2015年版)由原國家食品藥品監督管理總局第十屆藥典委員會(huì )主持編制完成,中國醫藥科技出版社于2015年6月正式出版發(fā)行,2015年12月1日起實(shí)施。
  隨著(zhù)《中國藥典》2015年版的實(shí)施,為適應藥品生產(chǎn)、科研、檢驗、應用及監督管理等方面需要,進(jìn)一步體現《中國藥典》的科學(xué)性、先進(jìn)性和規范性,國家藥典委員會(huì )及時(shí)對國家藥品標準進(jìn)行增修訂和訂正,出版藥典增補本。藥典增補本與《中國藥典》2015年版具有同等法定地位。
  《中國藥典》2015年版第一增補本是由國家藥典委員會(huì )在經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)的基礎上,提出增修訂內容,并通過(guò)第十一屆藥典委員會(huì )相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )審定并經(jīng)公示編制而成的。本增補本的修訂內容采用全文刊載方式,變動(dòng)部分輔以“■ ■”標記,并分別以[修訂]、[訂正]、[增訂]和[刪除]予以標識,以利于廣大藥學(xué)工作者及時(shí)掌握標準修訂內容和方便使用。本增補本經(jīng)國家藥品監督管理局公告2018年第41號批準頒布,自2019年1月1日起開(kāi)始施行。
  《中國藥典》2015年版第一增補本除收載《中國藥典》2015年版一部、二部、三部、四部部分品種的修訂標準外,還增補了部分品種的藥品標準。第一增補本共收載新增品種及通則98個(gè),修訂或訂正品種及通則338個(gè)。其中一部收載新增藥材1種,新增中成藥32種,修訂品種112種;二部收載新增品種60種,修訂品種136種;三部收載新增生物制品通則1種,新增品種1種,修訂品種43種,新增通則3種,修訂通則2種;四部修訂通則3種,修訂輔料品種42種。
  藥品標準是保障藥品安全的重要技術(shù)依據,也是確保廣大人民群眾用藥安全的技術(shù)保障?!吨袊幍洹?015年版及其增補本是國家藥品標準的核心,望各醫藥監管、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、研發(fā)和使用單位切實(shí)貫徹國家嚴把藥品生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)的精神,落實(shí)《中國藥典》2015年版第一增補本的推廣使用工作。
  上述書(shū)籍由中國醫藥科技出版社出版,全國新華書(shū)店、醫藥專(zhuān)業(yè)書(shū)店,以及天貓、京東、當當、亞馬遜等各大網(wǎng)售平臺有售。

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