2018年是特殊食品監管不平凡的一年，市場(chǎng)監管總局單設特殊食品安全監管司，將特殊食品產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、日常監管等集中到一個(gè)司局，開(kāi)啟了特殊食品全環(huán)節、統一品種監管的新階段。一年來(lái)，特殊食品安全監管司嚴把注冊關(guān)，特殊食品審評審批改革深入推進(jìn)。全年批準保健食品新產(chǎn)品注冊10個(gè)，備案產(chǎn)品1751個(gè)。批準嬰幼兒配方乳粉新產(chǎn)品配方注冊申請243個(gè)，批準特殊醫學(xué)用途配方食品新注冊申請18個(gè)。嚴把監管關(guān)，特殊食品安全防線(xiàn)持續筑牢。嚴格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，嚴格監督檢查，全面推進(jìn)嬰幼兒配方乳粉食品安全生產(chǎn)規范體系檢查和體系檢查“回頭看”，完成“三年全覆蓋”目標。實(shí)施最嚴格的監管，督促企業(yè)落實(shí)食品安全主體責任。嚴把整治關(guān)，食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作順利完成。堅持問(wèn)題導向，持續推動(dòng)各地、各部門(mén)強化監督檢查，排查風(fēng)險隱患，突出案件查辦，深入宣傳引導，促進(jìn)社會(huì )共治。共查處案件5.8萬(wàn)余件，累計貨值金額33.2億元，配合公安機關(guān)抓獲犯罪嫌疑人1.3萬(wàn)余人。

　　新起點(diǎn)新征程。2019年，我們將堅持問(wèn)題導向，堅持服務(wù)大局，抓改革、保安全、促服務(wù)、強基礎，完善制度機制，創(chuàng )新方式方法，強化責任落實(shí)，不斷提高特殊食品監管工作的規范化、科學(xué)化、法治化、現代化水平，努力譜寫(xiě)特殊食品安全監管新篇章。

嚴守安全底線(xiàn)，持續深化注冊備案改革

　　穩妥推進(jìn)保健食品審評審批改革。深入推進(jìn)注冊備案雙軌制，轉變功能聲稱(chēng)評價(jià)制定方式，推動(dòng)目錄制定工作，擴大備案范圍；指導企業(yè)、檢驗評價(jià)機構等研發(fā)功能聲稱(chēng)和開(kāi)展驗證評價(jià)，加快制定人群食用評價(jià)技術(shù)要求；加強保健食品原料安全性管理；穩步開(kāi)展注冊證書(shū)換證工作。嚴格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方管理，加強嬰配產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性審查，加大現場(chǎng)核查和抽樣檢驗力度，對存在科學(xué)依據不足、申請材料不支持產(chǎn)品配方安全性、科學(xué)性、未通過(guò)現場(chǎng)檢查、抽樣檢驗不合格等情形的，一律不予注冊。嚴格特殊醫學(xué)用途配方食品審查，突出重點(diǎn)人群和市場(chǎng)急需，積極推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的審評審批。推進(jìn)審評審批電子化，全面推行從受理到批準全環(huán)節網(wǎng)上辦理，加快推進(jìn)特殊食品注冊電子證書(shū)、二維碼查詢(xún)，加大產(chǎn)品、企業(yè)、法規、標準、原料、文獻等數據庫建設力度。

堅持問(wèn)題導向，全面加強特殊食品安全監管

　　嚴格落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責任，對主體責任落實(shí)不到位的，約談一批、公告一批、查處一批。嚴格實(shí)施生產(chǎn)許可，加大對特殊食品新建企業(yè)、生產(chǎn)許可條件變更和生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)延續的審查力度。持續推進(jìn)“放管服”改革，促進(jìn)許可與監管有機銜接。組織開(kāi)展保健食品質(zhì)量安全提升行動(dòng)，落實(shí)“保健”市場(chǎng)百日整治行動(dòng)要求，加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查，組織開(kāi)展保健食品標簽說(shuō)明書(shū)虛假宣傳專(zhuān)項治理，推動(dòng)在產(chǎn)品標簽顯著(zhù)位置突出標注警示語(yǔ)，開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查試點(diǎn)。全面加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監管。完善嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)和工作規范，啟動(dòng)新一輪“三年全覆蓋”體系檢查，2019年將完成企業(yè)總數的三分之一，各省級市場(chǎng)監管部門(mén)2019年要至少完成一次覆蓋本轄區生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查。綜合運用各種法律手段，對違法企業(yè)及相關(guān)人員進(jìn)行嚴厲處罰，強化刑事責任追究和信用聯(lián)合懲戒。

夯實(shí)基礎支撐，為監管工作提供有力保障

　　強化制度建設，修訂特殊食品相關(guān)注冊管理辦法，出臺保健食品原料和功能目錄管理辦法、嬰幼兒配方食品備案管理辦法等。合理界定各級特殊食品安全監管事權。加強隊伍建設，建設一支與產(chǎn)業(yè)規模、監管任務(wù)相匹配的審評、檢查和監管隊伍。強化技術(shù)支持，組織開(kāi)展對已備案驗證評價(jià)技術(shù)機構資質(zhì)、條件、能力和驗證評價(jià)工作的規范管理。強化信息化建設，加快法人庫特殊食品監管子庫建設。加強科普宣傳，推動(dòng)社會(huì )共治，支持行業(yè)協(xié)會(huì )強化行業(yè)自律，鼓勵企業(yè)內部知情人舉報，發(fā)揮媒體監督和群眾監督的作用。