各位同仁

最近，隨著(zhù)國家市場(chǎng)監督管理總局對保健食品相關(guān)政策集中發(fā)布，將對注冊、備案制保健食品產(chǎn)生重大影響，但總體而言，對于相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)是利好消息。近期市場(chǎng)總局相繼出臺了《保健食品注冊與備案管理辦法（2020年修訂版）》、《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則（2020年版）》、《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則》、《保健食品功能評價(jià)方法（2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》、《特殊食品注冊現場(chǎng)核查工作規程（暫行）》、《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑（2020年版）》、《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》等相關(guān)重大法規標準。

隨著(zhù)相關(guān)法規的日趨完善，為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊人員深入學(xué)習相關(guān)最新政策法規，明確產(chǎn)品申報注冊的功能要求、操作要點(diǎn)及產(chǎn)品檢測的難點(diǎn)，進(jìn)一步提高保健食品的研發(fā)生產(chǎn)和申報通過(guò)能力，為此，我們特邀請行業(yè)知名專(zhuān)家召開(kāi)本次交流會(huì )，并就保健食品注冊與備案、生產(chǎn)工藝、研發(fā)、配方、如何撰寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求等方面作專(zhuān)題答疑指導交流。詳細事宜如下：

 

一、時(shí)間地點(diǎn)

時(shí)間：2021年5月28-30日 （28日全天報到）

地點(diǎn)：濟南市  （會(huì )場(chǎng)限額120坐席）

二、組織機構

主辦單位：中國食品醫藥產(chǎn)業(yè)研究院

      中新食品醫藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)聯(lián)盟

支持單位：廣東省保健食品行業(yè)協(xié)會(huì )

      河南省生物工程學(xué)會(huì )

協(xié)辦單位：北京中健天行醫藥科技有限公司

二、專(zhuān)題內容

《近年保健食品工藝審評常見(jiàn)問(wèn)題及規避辦法》

1、在既往講過(guò)的內容（工藝設計、原料處理、提取、過(guò)濾、干燥、成型、滅菌、包裝小試和中試等）基礎上增加了近期審評發(fā)現的工藝研發(fā)注冊新問(wèn)題新錯誤

2、出于將錯誤避免在研發(fā)前和研發(fā)過(guò)程中的考慮，在既往講過(guò)的內容基礎上增加了工藝設計及其論證和工藝研發(fā)過(guò)程中應該注意的問(wèn)題講解

3、在講解工藝問(wèn)題當中增加講解原料性質(zhì)和功能對工藝的要求

《保健食品檢驗報告存在問(wèn)題及注意事項》

1、新頒保健食品法規和技術(shù)文件

2、新版保健食品衛生學(xué)理化檢驗方法與保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范

3、2003年版理化分析部分的異同

4、如何撰寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求

5、怎樣提供符合要求的檢驗報告

《保健食品選方配方依據》

1、保健食品的概念和分類(lèi)

2、調節功能類(lèi)保健食品要求

3、配方要求、配伍原理及依據

4、研發(fā)報告

5、配方、配方依據及研發(fā)報告存在的問(wèn)題

《保健食品功能審評要點(diǎn)及申請風(fēng)險規避》

1、近期保健食品功能審評法律法規的主要變化及審評要點(diǎn)

2、保健食品申請書(shū)中功能相關(guān)內容編寫(xiě)的注意事項

3、功能試驗（人體、動(dòng)物）注意事項

4、功能審評不予通過(guò)的主要原因及風(fēng)險規避

三、大會(huì )嘉賓

嘉賓：張宏桂 

北京中醫藥大學(xué)教授

國家保健食品評審專(zhuān)家  

嘉賓：嵇 揚  

中央軍委后勤保障部衛生局藥品儀器檢驗所

國家保健食品、特醫食品評審專(zhuān)家

嘉賓：呂圭源 

浙江中醫藥大學(xué)藥物研究所所長(cháng)

新藥和保健食品評審專(zhuān)家、資深配方與研發(fā)專(zhuān)家

嘉賓：潘建平 

 西安交通大學(xué)醫學(xué)院

國家保健食品評審專(zhuān)家 

四、參會(huì )費用

現場(chǎng)繳費2200元/人（提前匯款2000元/人），費用包含 ：費用包含：29日中餐、晚餐，30日中餐， 會(huì )議資料及交流研討、會(huì )場(chǎng)等。 住宿餐飲可由會(huì )務(wù)組統一安排，費用自理。

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：趙存樂(lè )      

手 機：18311056987（同微信）

郵  箱：429007949@qq.com