答:申請人應結合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結果等,對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究??纱_定產(chǎn)品鑒別方法的,應對該方法進(jìn)行全面、準確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應滿(mǎn)足專(zhuān)屬性強、重現性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求,原則上應與原料的鑒別方法相對應,采用其他鑒別方法的,應有充足的證據理由。理化鑒別應選擇專(zhuān)屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的,還應附顯微鑒別組織特征圖或照片。采用薄層鑒別的,還應附薄層色譜圖(彩色照片)。所提供的圖或照片等,應能真實(shí)反映鑒別結果。未能制定鑒別方法的,應有充足的證據理由。