保健食品備案申報的時(shí)候也是要準備很多的資料的,資料要提交之后,經(jīng)過(guò)一定的周期之后才能夠通過(guò),如果資料準備的不充分,或者是準備的不對的話(huà),還需要重新準備,這樣的話(huà)這個(gè)周期就會(huì )無(wú)形中延長(cháng)了,所以大家有必要對保健食品備案申報時(shí)候的資料了解清楚,接下來(lái)由保健食品備案申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)做保健食品研發(fā)和
保健食品OEM生產(chǎn))給大家講解提交材料的清單有哪些吧。
保健食品備案申報時(shí)候所要提交的材料清單有幾個(gè)方面,包含:保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負責的法律責任承諾書(shū);注冊申請人主體登記證明文件復印件;產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據,以及根據研發(fā)結果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱(chēng)及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準,必要時(shí)還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說(shuō)明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖及說(shuō)明,關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說(shuō)明;安全性和保健功能評價(jià)材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價(jià)材料,人群食用評價(jià)材料;功效成分或者標志性成分、衛生學(xué)、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;直接接觸保健食品的包裝材料種類(lèi)、名稱(chēng)、相關(guān)標準等;產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿;產(chǎn)品名稱(chēng)中的通用名與注冊的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料;3個(gè)最小銷(xiāo)售包裝樣品;其他與產(chǎn)品注冊審評相關(guān)的材料。
上面的內容保健食品備案申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)做保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn))是關(guān)于保健食品備案申報時(shí)候所需要準備材料的清單介紹,大家可以先看看,按照這些內容去準備資料,這樣也方便大家準備的更加充分,也不至于準備的不準確,提前做好工作,也可以讓保健食品申報的過(guò)程更加的順利。