人一旦身體出現問(wèn)題對我們生活的影響是很大的，關(guān)于這個(gè)大家都是非常認可的，畢竟一個(gè)好的身體才是一切的關(guān)鍵，保健食品是一種比較特殊的食品，雖然說(shuō)是食品，但是其實(shí)他的功效是很多的，而且他和藥品還不一樣，他具有藥品所能夠達到的作用，但是卻不具有哪些毒副作用，因此可以說(shuō)還是比較被人們所喜愛(ài)的，但是作為保健食品想要面世，還是需要很多的流程的，一起來(lái)看看保健食品申報備案的流程是怎樣的吧。這里由保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫藥（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM）申報師給大家講解一下吧。

       

       保健食品申報備案流程分幾個(gè)環(huán)節，第一個(gè)就是配方論證：根據中國保健食品原料用量要求，做出配伍性強、劑型合理、有一定功效的配方，經(jīng)保健食品專(zhuān)家、營(yíng)養師等研究論證。小試研究：在保健食品GMP小試車(chē)間進(jìn)行配方的小試生產(chǎn)論證，小試研究員不斷的嘗試和檢測，最終確定產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和一套產(chǎn)品檢測的方法學(xué)論證。中試生產(chǎn)：要求：保健食品GMP車(chē)間，合格的原、輔料及包材（在實(shí)驗室中做入廠(chǎng)檢測）；按照小試的配方和工藝生產(chǎn)三批樣品，在實(shí)驗室中對成品功效成分、成分、理化指標等檢測。省局抽樣：省局向試制單位進(jìn)行抽樣，主要檢查：產(chǎn)品配方；產(chǎn)品質(zhì)量標準及說(shuō)明書(shū)；原輔料包材出入庫及檢測記錄、廠(chǎng)家資質(zhì)；成品生產(chǎn)記錄；成品檢測記錄；儀器使用記錄、設備使用記錄、生產(chǎn)單位資質(zhì)、中試生產(chǎn)表等等。理化、毒理、功能試驗：一般產(chǎn)品都需要進(jìn)行安全性試驗（毒理）、功能學(xué)試驗（動(dòng)物功能/人體試食試驗）、穩定性試驗、衛生學(xué)檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。根據產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。產(chǎn)品受理：產(chǎn)品受理是指國家局受理，前期需要準備申報材料。技術(shù)審評、行政審評：國家局組織專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)性審評，會(huì )提出意見(jiàn)，申報廠(chǎng)家根據意見(jiàn)需要補充資料說(shuō)明。獲得證書(shū)：國產(chǎn)保健食品批準文號格式為：國食健字G+4位年代號+4位順序號；進(jìn)口保健食品批準文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號。

    這里由保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫藥（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM）申報師關(guān)于保健食品申報備案的流程，大家可以認真的看看，希望可以對人們有一定的幫助，畢竟這個(gè)過(guò)程是相對復雜的，如果想要在整個(gè)過(guò)程中不出現差錯的話(huà)，其實(shí)有必要提前對這些內容進(jìn)行了解，資料也要提前準備充分，這樣避免耽誤時(shí)間。