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《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規范技術(shù)指導原則(試行)》解讀

2017-05-26

  《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第26號)及其相關(guān)配套文件已發(fā)布實(shí)施。為了做好嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作,規范嬰幼兒配方乳粉的標簽標識,國家食品藥品監督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規范技術(shù)指導原則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標簽規范技術(shù)指導原則》)?,F就該文件解讀如下:
 
  一、《標簽規范技術(shù)指導原則》制定依據是什么?
 
  食品藥品監管總局于2016年6月6日頒布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》明確了申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的,應當提交標簽和說(shuō)明書(shū)樣稿及標簽、說(shuō)明書(shū)中聲稱(chēng)的說(shuō)明、證明材料,并標注注冊號等要求。
  根據《中華人民共和國食品安全法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》等法律法規和相關(guān)食品安全國家標準,食品藥品監管總局組織起草了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規范技術(shù)指導原則(試行)(征求意見(jiàn)稿)》已于2017年1月26日至2月20日公開(kāi)征求社會(huì )意見(jiàn),共收到國外大使館(澳大利亞、新西蘭、美國)、行業(yè)協(xié)會(huì )(中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )、歐盟商會(huì )、美國營(yíng)養嬰兒協(xié)會(huì ))、國內外嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)等社會(huì )各界的意見(jiàn)建議共171條,經(jīng)反復討論修改完善后形成了《標簽規范技術(shù)指導原則》。
 
  二、《標簽規范技術(shù)指導原則》主要規定了哪些內容?
 
  《標簽規范技術(shù)指導原則》主要規定了四方面的內容,包括:嬰幼兒配方乳粉標簽產(chǎn)品名稱(chēng)要求、標簽的形式要求、標簽的禁止性要求以及可選擇性標注內容等其他標注要求。
 
  三、關(guān)于商品名稱(chēng)的標注有哪些要求?
 
  《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《申請材料項目與要求》)規定產(chǎn)品名稱(chēng)由商品名稱(chēng)和通用名稱(chēng)組成。商品名稱(chēng)應當符合有關(guān)法律法規和食品安全國家標準的規定,必須做到“五個(gè)不得”,即:不得使用虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語(yǔ);不得涉及疾病預防;不得涉及治療功能;不得涉及保健功能;不得含有食品安全國家標準規定以外的其它功能聲稱(chēng)。力求解決目前商品名稱(chēng)標注不規范的問(wèn)題。
  商品名稱(chēng)應符合《申請材料項目與要求》相關(guān)規定,可以是注冊商標或非注冊商標。
  注冊商標不符合《申請材料項目與要求》商品名稱(chēng)規定的,不得作為商品名稱(chēng)使用,不得與產(chǎn)品名稱(chēng)連用,但可標注在主要展示版面的邊角。
 
  四、關(guān)于標簽樣稿可標注哪些內容?
 
  標簽標注內容應包括產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件及法律法規或者食品安全國家標準規定需要標明或可以標明的其他事項或信息。
  可選擇標注內容包括:
  1.食品安全國家標準允許的含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng),但應以文字形式標識在非主要展示版面;
  2.獲得認證項目,可以文字或認證標識標注在非主要展示版面,并提交認定證書(shū)復印件;
  3.用于產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息。
 
  五、標簽樣稿中的含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng)如何標注?
 
  含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng)要嚴格按照食品安全國家標準規定用語(yǔ)標注。企業(yè)如果標注現行食品安全國家標準規定外的含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng),則需要經(jīng)國務(wù)院衛生行政部門(mén)批準后方可標注。
  標簽樣稿涉及的聲稱(chēng)應以文字形式標注在非主要展示版面。
 
  六、主要展示版面可標注什么內容?
 
  主要展示版面指預包裝食品包裝物或包裝容器上容易被觀(guān)察到的版面。
  為了規范標簽標識,方便消費者準確選擇產(chǎn)品,標簽的主要展示版面應標注產(chǎn)品名稱(chēng)、規格(凈含量)、注冊號,也可標注已注冊商標。
 
  七、產(chǎn)品名稱(chēng)中有動(dòng)物性來(lái)源的應如何標注?
 
  產(chǎn)品名稱(chēng)中有動(dòng)物性來(lái)源的,應當根據產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動(dòng)物性來(lái)源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來(lái)源時(shí),應當標明各種動(dòng)物性來(lái)源原料所占比例。
  產(chǎn)品名稱(chēng)中標明是羊乳(奶)粉的,生乳和乳粉應該全部來(lái)自羊。生乳或乳粉有兩種以上動(dòng)物性來(lái)源的,不應標注為羊奶粉。
 
  八、標簽樣稿中配料表和營(yíng)養成分表需要與申請材料一致嗎?
 
  申請人需要提交注冊產(chǎn)品配方的所有包裝規格產(chǎn)品的標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)中對應的內容應當一致。進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉應當有中文標簽和說(shuō)明書(shū)。有標簽但無(wú)說(shuō)明書(shū)的,應注明。
  產(chǎn)品標簽樣稿中的配料表和營(yíng)養成分表應與申請材料及網(wǎng)上填報的內容一致。
 
  九、商品名稱(chēng)有哪些標注要求?
 
  商品名稱(chēng)應當符合有關(guān)法律法規和食品安全國家標準的規定,不應包含下列內容:
  1.虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語(yǔ),如“金裝”“超級”“升級”等;
  2.涉及預防、治療、保健功能的詞語(yǔ),如“益眠”“強體”等;
  3.明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述,如“益智”“益生菌”等;
  4.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ),如“貴族”等;
  5.人體組織器官等詞語(yǔ),如“心護”等;
  6.其他誤導消費者的詞語(yǔ),如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的,如“親體”“母愛(ài)”“仿生”等。

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