產(chǎn)品形態(tài)與劑型的選擇應根據產(chǎn)品配方原料的特點(diǎn)、功效成分/標志性成分的理化特性、保健功能的要求、生產(chǎn)工藝的需要、食用人群的順應性以及產(chǎn)品保質(zhì)期、安全性的需要等綜合加以考慮,以達到食用安全、有效,質(zhì)量穩定,貯存、運輸、攜帶和服用方便的目的。產(chǎn)品應符合保健食品口服制劑的劑型要求。產(chǎn)品形態(tài)與劑型的選擇依據應包括以下內容:
1、闡述根據產(chǎn)品配方原料特點(diǎn)及功效成分/標志性成分的理化特性選擇產(chǎn)品的形態(tài)與劑型。適宜的形態(tài)與劑型可最大限度地保留發(fā)揮功效作用的成分并保持其穩定性。
2、闡述根據產(chǎn)品的保健作用選擇產(chǎn)品的形態(tài)與劑型。適宜的形態(tài)與劑型除有利于人體吸收外,應能保證功效成分/標志性成分達到需要其發(fā)揮功效作用的部位,如清咽功能宜選擇含片或糖果等形態(tài)。
3、闡述根據食用人群的需求及產(chǎn)品的安全性選擇產(chǎn)品的形態(tài)與劑型。如適宜兒童用保健食品除色美、味香外,應形態(tài)適宜、食用方便。如采用液體制劑等。
4、闡述根據生產(chǎn)工藝要求,選擇適宜的劑型。
5、闡述根據服用量的大小選擇不同的載體或劑型。如服用量較大時(shí)可選擇顆粒劑、粉劑等。