2018年7月,國家衛生健康委發(fā)布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》(國衛辦發(fā)〔2018〕15號),宣布《保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范》(2003年版)失效。此后檢驗機構受理的以《保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范》(2003年版)為檢驗依據的檢驗(試驗)報告,已不能作為保健食品注冊的技術(shù)審評依據。
鑒于該規范已失效且原依據的法律法規標準已經(jīng)發(fā)生變化,為切實(shí)加強保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)工作的管理,進(jìn)一步提高相關(guān)工作的科學(xué)化、規范化水平,提升消費者食用安全、健康權益技術(shù)保障能力和標準,市場(chǎng)監管總局組織國家食品安全評估和檢驗機構、醫療機構和大學(xué)院校等權威技術(shù)機構,依據現有的法律法規標準,啟動(dòng)了對《保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范》進(jìn)行全面制修訂的工作,現已取得了階段性成果。為有序加快制修訂工作,遵循“基礎通用優(yōu)先,成熟內容優(yōu)先”的原則,相關(guān)檢驗與評價(jià)技術(shù)規范將陸續對外征求意見(jiàn)。保健功能評價(jià)技術(shù)規范制修訂工作將與保健功能調整工作相銜接。
根據上述工作原則,現公開(kāi)向社會(huì )征求《保健食品毒理學(xué)評價(jià)程序(征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品用菌種致病性評價(jià)程序(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)和建議。歡迎相關(guān)單位和個(gè)人提出意見(jiàn)和建議,并請于2019年5月4日前,將《意見(jiàn)反饋表》(附件3)通過(guò)電子郵件反饋至gkzqyj126@126.com。
市場(chǎng)監管總局
2019年4月4日