非變性Ⅱ型膠原蛋白發(fā)現于上世紀70年代初，由MILLER從雞軟骨組織分離得到，目前作為一種營(yíng)養補充劑在全世界獲得廣泛應用。在日本非變性Ⅱ型膠原蛋白作為關(guān)節改善的功能性食品宣稱(chēng)已經(jīng)得到了批準。在我國非變性Ⅱ型膠原蛋白（更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉）于2016年經(jīng)國家衛健委批準可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。目前已經(jīng)使用的運動(dòng)健康品牌有維骨力，鈣爾奇等。

　　非變性II型膠原蛋白是以動(dòng)物軟骨為原料，采用低溫提取技術(shù)，得到的完整保留大分子膠原蛋白三螺旋結構未發(fā)生變化的膠原蛋白。與目前市場(chǎng)上的膠原蛋白肽相比，最大的區別在于目前的膠原蛋白肽實(shí)質(zhì)上都是大分子膠原蛋白經(jīng)酶解后得到的產(chǎn)品，其三四級結構已經(jīng)完全破壞。非變性II型膠原蛋白是通過(guò)一種稱(chēng)為口服免疫耐受的作用機制，在較小的劑量下就能發(fā)揮功效，口服免疫耐受，快速緩解炎癥緩發(fā)炎產(chǎn)生，促進(jìn)軟骨修復，抑制軟骨降解。

　　世界上最早關(guān)于非變性Ⅱ型膠原蛋白改善關(guān)節炎的實(shí)驗發(fā)表于1993年《Science》采用 WOMAC 法、VAS 法和Lequesne法評價(jià)雞胸軟骨非變性Ⅱ型膠原 蛋白改善關(guān)節炎效果，實(shí)驗周期90d，關(guān)節炎患者 52 人，每天服用雞胸軟骨非變性Ⅱ型膠原蛋白40mg或者氨糖( 1500 + 1200) mg硫酸軟骨素，實(shí)驗結果顯示，非變性Ⅱ型膠原蛋白組與氨糖和硫酸軟骨素組改善骨關(guān)節炎有效率分別為33% /14% 、40% / 15.4% 、20% /6% ，可以看出非變性Ⅱ型膠原蛋白效果明顯好于氨糖和硫酸軟骨素。并且疼痛、晨僵和生理功能改善效果也十分明顯。

　　非變性Ⅱ型膠原蛋白與氨糖軟骨素有什么區別？

　　01、作用效果不同

　　非變性Ⅱ型膠原蛋白明顯增加關(guān)節舒適性和靈活性，而氨糖、軟骨素作用不太明顯。

　　02、用量不同

　　非變性Ⅱ型膠原蛋白劑量?jì)H需40mg/天，氨糖、軟骨素通常需要1500-2700mg/天。

　　03、成分性質(zhì)不同

　　非變性Ⅱ型膠原蛋白是蛋白類(lèi)，氨糖、軟骨素屬于糖類(lèi)。

　　04、作用方式不同

　　非變性Ⅱ型膠原蛋白激活免疫系統，氨糖、軟骨素補充軟骨重建或修復原料。

　　Mordor Intelligence發(fā)布的《骨骼和關(guān)節膳食補充劑市場(chǎng)報告》顯示，在2019-2024年間，全球骨骼和關(guān)節保健食品市場(chǎng)復合年增長(cháng)率將達到6.6％。從地域來(lái)看，骨骼關(guān)節產(chǎn)品的主要市場(chǎng)是在亞洲和北美，與發(fā)展程度已經(jīng)很充分的北美市場(chǎng)相比，中國市場(chǎng)開(kāi)發(fā)尚處于發(fā)展階段，且面臨著(zhù)人口老齡化的壓力以及關(guān)節炎年輕化的趨勢，消費者對骨關(guān)節健康產(chǎn)品的需求旺盛，毫無(wú)疑問(wèn)將成為未來(lái)骨關(guān)節保健食品市場(chǎng)的主力市場(chǎng)。

　　據國家市場(chǎng)總局特殊食品信息數據庫查詢(xún)顯示，目前尚未有非變性Ⅱ型膠原蛋白為原料的保健食品批準文號，原因在于2016年保健食品實(shí)施新法規及管理部門(mén)調整及2018年《保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范》（2003年版）廢除等因素。因此企業(yè)可以提早布局，盡早填補非變性Ⅱ型膠原蛋白的保健食品市場(chǎng)空白。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！