生產(chǎn)加工，企業(yè)必須嚴格按照公告批準的要求使用新食品原料，產(chǎn)品上市前無(wú)需再報衛健委審核批準，但在進(jìn)行食品生產(chǎn)許可申報時(shí)需注意：

　　1、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品，申請生產(chǎn)許可時(shí)，可以根據公告內容確定納入類(lèi)別；不在現行生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄中，無(wú)法納入的，暫納入其他食品發(fā)證。

　　2、采購使用新食品原料，除需要索取該食品原料的生產(chǎn)廠(chǎng)家資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證）和合格證明（檢驗合格報告），還需要索取其生產(chǎn)工藝、執行的相關(guān)標準、產(chǎn)品信息及質(zhì)量控制等相關(guān)材料。

　　3、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品，申請生產(chǎn)許可時(shí)，應當按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監管總局令第16號）的要求，提交新食品原料的生產(chǎn)工藝、執行的相關(guān)標準、產(chǎn)品信息、質(zhì)量控制等相關(guān)材料。

　　此外企業(yè)標準方面，目前并沒(méi)有規定使用了新食品原料的食品必須辦理企業(yè)標準備案，但部分省市在食品生產(chǎn)許可審核時(shí)要求（如吉林?。﹤浒钙髽I(yè)標準時(shí)，建議根據新食品原料特性制定特征性指標，作為企業(yè)出廠(chǎng)檢驗項目予以控制。因此，建議使用了新食品原料的食品的企業(yè)進(jìn)行企標備案工作。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！