2023年2月2日，國家衛健委發(fā)布吡咯喹啉醌二鈉鹽（PQQ）受理公告，受理編號：衛食新申字(2023)第0001號，這是2023年第一個(gè)被受理的新食品原料，此前，PQQ在2022年3月于國家衛健委2022年第1號公告中已經(jīng)被批準為新食品原料，其生產(chǎn)工藝是化學(xué)合成法，可應用于飲料領(lǐng)域。 

　　此次受理的吡咯喹啉醌二鈉鹽主要成分為吡咯喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone)，簡(jiǎn)稱(chēng)PQQ，是一種新輔基，具有和維生素類(lèi)似的生理功能，在原核生物、植物和哺乳動(dòng)物中廣泛存在，如發(fā)酵大豆或納豆、青椒、獼猴桃、歐芹、茶葉、木瓜、菠菜、芹菜、母乳等。

　　PQQ的生物學(xué)功能主要集中在兩方面，首先它能夠支持線(xiàn)粒體的生長(cháng)發(fā)育，刺激人體細胞快速生長(cháng);其次是具有很好的抗氧化性，可以幫助清除自由基，減少細胞的損傷。這兩大功能使得它在腦健康、心血管健康、代謝功能健康等方面都具有強大的作用。因為人體自身不能合成PQQ，所以可通過(guò)膳食補充劑來(lái)進(jìn)行補充，這些補充劑通常是粉末形式，通過(guò)微生物發(fā)酵來(lái)進(jìn)行制備。

　　2022年衛健委批準的是化學(xué)合成法工藝生產(chǎn)的PQQ。但事實(shí)上，國內很多企業(yè)采用的是微生物發(fā)酵合成法生產(chǎn)PQQ，而且需要強調的是，PQQ的發(fā)酵法工藝由來(lái)已久，也已經(jīng)獲得了國外認可。然而，我國目前規定發(fā)酵法來(lái)源的PQQ的使用范圍，僅僅是出口以及國內的動(dòng)物飼料領(lǐng)域。

　　目前在諸城浩天藥業(yè)之外，國內其他家生產(chǎn)企業(yè)如福建優(yōu)佰福生物科技有限公司、福州康泰生物科技有限公司、山東金城藥業(yè)、浙江醫藥等企業(yè)均采用發(fā)酵法工藝生產(chǎn)PQQ，產(chǎn)品銷(xiāo)售長(cháng)期以出口為主。因此如果發(fā)酵工藝的PQQ獲得批準，將會(huì )極大地降低成本，快速推動(dòng)PQQ走向市場(chǎng)應用發(fā)展。

　　自從1979年被發(fā)現，PQQ就受到了營(yíng)養學(xué)和藥理學(xué)方面的極大關(guān)注。2012年開(kāi)始，陸續獲得了加拿大衛生部（HC）、美國食品藥品監督管理局（FDA）GRAS認證、日本衛生勞動(dòng)福利部（MHLW）和歐盟委員會(huì )（ESFA）認證。

　　從功能特性上來(lái)看，PQQ的優(yōu)勢非常突出，在市場(chǎng)中有較大的應用潛力。PQQ能夠支持線(xiàn)粒體的生長(cháng)發(fā)育，刺激人體細胞快速生長(cháng)，具備強大的抗氧化性，可以幫助清除自由基，減少細胞的損傷。它在心血管健康、腦健康、代謝功能健康等方面有強大的作用，主要可以幫助體力恢復、抗疲勞。

　　目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的PQQ補充劑產(chǎn)品也主要針對腦健康、助眠、能量補充、口服美容、助孕等方面，常與MNM、輔酶Q10、銀杏葉提取物、PS等各類(lèi)原料配合使用。

　　事實(shí)上，作為一種新型原料，PQQ在營(yíng)養和健康方面的積極作用已被認可。由于其功能強大，安全性較高，且穩定性較好，在功能食品領(lǐng)域中具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。

　　近年來(lái)，隨著(zhù)認知的不斷深入，PQQ實(shí)現了最全面的功效認證，在美國、歐洲等國家和地區作為膳食補充劑或食品廣泛使用。隨著(zhù)國內消費者認知度的不斷加深，相信PQQ作為新食品原料將在國內市場(chǎng)開(kāi)創(chuàng )出新的天地。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！