2013年5月31日國家衛生計生委公布《新食品原料安全性審查管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），自2013年10月1日起施行?！掇k法》修改了新食品原料定義、范圍，進(jìn)一步規范了新食品原料應當具有的食品原料屬性和特征。新資源食品的名稱(chēng)是《食品衛生法》中提出的，為與《食品安全法》相銜接，將“新資源食品”修改為“新食品原料”。

　　《辦法》指出，新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的以下物品：動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。

　　新食品原料不包括轉基因食品、保健食品、食品添加劑新品種，上述物品的管理依照國家有關(guān)法律法規執行。新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有的營(yíng)養要求，且無(wú)毒、無(wú)害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

　　新修訂的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已于2015年10月1日正式實(shí)施，我國開(kāi)始啟用新版食品生產(chǎn)許可證。那么，企業(yè)生產(chǎn)新食品 原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品時(shí)，如何申請生產(chǎn)許可呢？

　　一、企業(yè)生產(chǎn)或使用的新食品原料，應當限定于國務(wù)院衛生行政部門(mén)公告的新食品原料范圍內。

　　二、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品，申請生產(chǎn)許可時(shí)，可以納入相應類(lèi)別的，納入相應類(lèi)別；無(wú)法納入的，暫納入其他食品發(fā)證。

　　三、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品，申請生產(chǎn)許可時(shí)，應當按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監管總局令第16號）的要求，提交新食品原料的生產(chǎn)工藝、執行的相關(guān)標準、產(chǎn)品信息、質(zhì)量控制等相關(guān)材料。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！