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企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品如何申請生產(chǎn)許可?

2016-08-12

  2013年5月31日國家衛生計生委公布《新食品原料安全性審查管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),自2013年10月1日起施行?!掇k法》修改了新食品原料定義、范圍,進(jìn)一步規范了新食品原料應當具有的食品原料屬性和特征。新資源食品的名稱(chēng)是《食品衛生法》中提出的,為與《食品安全法》相銜接,將“新資源食品”修改為“新食品原料”。
  《辦法》指出,新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的以下物品:動(dòng)物、植物和微生物;從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;原有結構發(fā)生改變的食品成分;其他新研制的食品原料。
  新食品原料不包括轉基因食品、保健食品、食品添加劑新品種,上述物品的管理依照國家有關(guān)法律法規執行。新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營(yíng)養要求,且無(wú)毒、無(wú)害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
  新修訂的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已于2015年10月1日正式實(shí)施,我國開(kāi)始啟用新版食品生產(chǎn)許可證。那么,企業(yè)生產(chǎn)新食品 原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品時(shí),如何申請生產(chǎn)許可呢?
  一、企業(yè)生產(chǎn)或使用的新食品原料,應當限定于國務(wù)院衛生行政部門(mén)公告的新食品原料范圍內。
  二、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品,申請生產(chǎn)許可時(shí),可以納入相應類(lèi)別的,納入相應類(lèi)別;無(wú)法納入的,暫納入其他食品發(fā)證。
  三、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品,申請生產(chǎn)許可時(shí),應當按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(食品藥品監管總局令第16號)的要求,提交新食品原料的生產(chǎn)工藝、執行的相關(guān)標準、產(chǎn)品信息、質(zhì)量控制等相關(guān)材料。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!
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