自2013年10月1日起,我國實(shí)施了《新食品原料安全性審查管理辦法》,其中規定新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的動(dòng)物、植物和微生物,從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分,原有結構發(fā)生改變的食品成分以及其他新研制的食品原料。據統計,從2008年至今,衛計委批準的新食品原料中,從動(dòng)物、植物、微生物中分離的成分最多,共計61個(gè),占比52.1%;其次是動(dòng)物、植物和微生物類(lèi),共計52個(gè),占比44.5%。值得注意的是,其中一些新食品原料還具有“中藥材”身份。統計匯總如下:
人參
人參屬于傳統的中藥材,在我國有數千年的應用歷史,也一直以“藥食同源”的身份被廣泛應用于藥品和食品領(lǐng)域。僅從新食品原料定義“新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣”這一條,人參是不具備申報新食品原料資格的,且在2002年人參被列入《可用于保健食品的物品名單》中,這一名單規定,此名單中的原料僅用于保健食品生產(chǎn),人參的應用又被局限。
2009年,國際食品法典委員會(huì )(CAC)第32屆大會(huì )審議通過(guò)了《人參食品》國際標準,規定人工種植人參可用于食品。國際上都承認了人參的食品身份,作為人參生產(chǎn)大國的我們更需耍緊跟時(shí)代的步伐。2012年8月,人工種植的人參批準作為新食品原料。后來(lái)陸續有人參組培不定根及山參的組培不定根作為新食品原料申報,衛計委最終予以終止審查,因與2012年批準公告人參(人工種植)為新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同,可作為食品原料生產(chǎn)管理。
蛹蟲(chóng)草
蛹蟲(chóng)草是我國于1958年在吉林省首次發(fā)現,通過(guò)鑒定,認為它與冬蟲(chóng)夏草是同一個(gè)屬,定名為蛹蟲(chóng)草。主產(chǎn)于云南、吉林、遼寧、內蒙古等,生于針、闊葉林或混交林地表士層中鱗翅目昆蟲(chóng)的蛹體上。能采用家蠶和柞蠶蛹人工批量培育,藥效、藥理與野生種相似甚至更好。
2009年3月,蛹蟲(chóng)草被批準為新食品原料,2014年5月衛計委2014年第10號公告對蛹蟲(chóng)草的食用量、質(zhì)量指標要求和使用范圍進(jìn)行變更。
枇杷葉
枇杷葉是一種較常用中藥,可清肺止咳,降逆止嘔。用于肺熱咳嗽,氣逆喘急,胃熱嘔逆,煩熱口渴。2014年12月枇杷葉被批準為新食品原料。
青錢(qián)柳葉
青錢(qián)柳葉具清熱消渴解毒之效?,F代科學(xué)實(shí)驗發(fā)現青錢(qián)柳葉含多糖,三萜,皂苷,黃酮等多種重要藥效成分,同時(shí)還檢出氨基酸,維生素,鍺,硒,鉻,釩,鋅,鐵,鈣等多種珍貴的微量元素。能增強人體免疫力,抗氧化,抗衰老,適宜現代三高類(lèi)慢性疾病人群飲用。2013年11月青錢(qián)柳葉被批準為新食品原料。
杜仲雄花
杜仲是雌雄雙株的樹(shù),雄花就是杜仲雄樹(shù)開(kāi)的花。杜仲雄花是我國十分珍貴的藥用花粉資源??茖W(xué)研究發(fā)現杜仲雄花含有多種有效植物成分,如木質(zhì)素類(lèi),環(huán)烯醚萜類(lèi)、苯丙素類(lèi)活性物質(zhì)(如京尼平甙酸、綠原酸、桃葉珊瑚式)、松脂醇雙糖甙、黃酮、生物堿、氨基酸、多糖以及礦質(zhì)元素Zn、Mn、Cu、Fe、 Ca、P、B、Mg、K等,有效成分全面,對于“強肝、補腎、通便、安眠、降三高”的效果尤為顯著(zhù)。2014年5月 杜仲雄花被批準為新食品原料。
天山雪蓮培養物
雪蓮是新疆的著(zhù)名特產(chǎn),分布于中國新疆天山南北山坡、阿爾泰山及昆侖山,海拔為4000-5000米高的地帶。它是一種優(yōu)良的中藥材,對于月經(jīng)不調、牙痛、風(fēng)濕性關(guān)節炎、陽(yáng)痿、白帶異常、血崩等疾病均有療效。近幾年由于濫采濫挖,雪蓮數量大幅減少,已經(jīng)成為瀕危植物。天然生長(cháng)的雪蓮早已被國家禁止使用在保健食品中。
天山雪蓮培養物是甄選最佳的野生天山雪蓮種子,在人工控制的條件下進(jìn)行細胞培養的產(chǎn)物,經(jīng)檢測含有黃酮、多糖、綠原酸、紫丁香甙等功效成分,其含有豐富的營(yíng)養物質(zhì),其中蛋白質(zhì)含量28.8%、脂肪0.96%、總糖25.6%、淀粉16.0%、纖維素10.0%及人體必需的微量元素。雪蓮培養物在女性保養方面和抗炎鎮痛方面有著(zhù)突出的功效,同時(shí)長(cháng)期服用雪蓮培養物也可以起到增強人體免疫力、延緩衰老、防止輻射、預防心血疾病、癌癥及其他疾病的作用。2010年天山雪蓮培養物被批準為新食品原料。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!