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新食品原料邁向新臺階,進(jìn)口納入監管

2021-02-08

  自"最嚴"《食品安全法》實(shí)施以來(lái),圍繞《食品安全法》的要求及市場(chǎng)變化及時(shí)修訂相關(guān)的食品法律法規,已成為食品行業(yè)頂層發(fā)展的主旋律。近日,海關(guān)總署發(fā)布《進(jìn)出口食品安全管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知,對進(jìn)出口食品的管理進(jìn)行進(jìn)一步的優(yōu)化。
  現行版《進(jìn)出口食品安全管理辦法》的服役時(shí)間并不短,其是由原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局于2011年頒布,2012年3月1日起正式施行的。隨著(zhù)監管主體的改變,2018年海關(guān)總署對辦法進(jìn)行了修訂,但修訂的主要方向是監管主體,并不針對監管內容,而2020年《進(jìn)出口食品安全管理辦法》則是對內容的重點(diǎn)完善。
  《進(jìn)出口食品安全管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》與現行版相比的改變非常大,不僅完善了監管主體、流程、處理及責任承擔等規范,最重要的是加強了對進(jìn)口國的安全評定。
  這意味著(zhù),今后的食品進(jìn)口不單單關(guān)注食品的安全性,更強調進(jìn)口國的整體安全性,從而有利于降低進(jìn)口食品的整體風(fēng)險。
  在征求意見(jiàn)稿中還有一個(gè)重要變化,明確了利用新食品原料生產(chǎn)的進(jìn)口食品的相關(guān)要求?!哆M(jìn)出口食品安全管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》第二章第十條規定,利用新的食品原料生產(chǎn)的食品,應當依照《食品安全法》第三十七條的規定,取得國務(wù)院衛生行政部門(mén)新食品原料衛生行政許可。該規定也是對新食品原料安全性的預防性規范。 
  新食品原料進(jìn)入快速增長(cháng)期
  新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的原料,但在市場(chǎng)的發(fā)展中比較符合消費需要,從而派生出的一個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)。新食品原料在本質(zhì)上屬于市場(chǎng)產(chǎn)物,其不同于我們常見(jiàn)的保健食品以及普通食品,是一種有著(zhù)潛在"功能"的普通食品。
  隨著(zhù)功能食品市場(chǎng)的興起,新食品原料搭上了發(fā)展的便車(chē),進(jìn)入了快速增長(cháng)期。
  以瘦身行業(yè)為例,艾媒咨詢(xún)數據顯示,2019年中國功能型瘦身食品市場(chǎng)規模達1945.3億元,預計2023年增長(cháng)至4020.8億元,年均復合增長(cháng)率達19.9%。瘦身食品市場(chǎng)有保健食品、運動(dòng)營(yíng)養食品以及普通食品三個(gè)大品類(lèi)。
  保健食品雖然興起較早,但總體的增長(cháng)速率在下降,并且注冊、審批、管理等企業(yè)成本非常高。
  運動(dòng)營(yíng)養品雖然增速較快,但行業(yè)競爭度較高,市場(chǎng)處于巨頭壟斷時(shí)代,中小企業(yè)不易生存。
  而以代餐粉為典型代表的普通食品則不同,其進(jìn)入門(mén)檻低,原料的特性及差異化更易在產(chǎn)品中體現。菊粉、奇亞籽、β-葡聚糖、β-羥基-β-甲基丁酸鈣等的興起就是行業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。
  終端食品規范趨于寬松
  《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的以下物品:動(dòng)物、植物和微生物;從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;原有結構發(fā)生改變的食品成分;其他新研制的食品原料。
  屬于上述情形之一的物品,如需開(kāi)發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定申報批準?!妒称钒踩ā返谌邨l規定,利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應當向國務(wù)院衛生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。
  從上述規定可以獲知,新食品原料生產(chǎn)和應用兩個(gè)方面都需要向衛生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。
  但在實(shí)際運行中,僅對新食品原料的生產(chǎn)需要提交安全報告、工藝、標準等資料,對于使用新食品原料的并沒(méi)有嚴格要求。
  在生產(chǎn)許可管理環(huán)節,對于添加新食品原料的普通食品的企業(yè)標準備案和生產(chǎn)許可變更也較為寬松。新食品原料在整體上呈現上緊下松的態(tài)勢,因為通過(guò)審批的新食品原料的屬性更接近于普通食品,僅需要標注最大使用量及范圍。
  進(jìn)口食品更加嚴格
  《新食品原料申報與受理規定》第八條規定:
 ?。ㄒ唬┻M(jìn)口新食品原料出口國(地區)相關(guān)部門(mén)或者機構出具的允許該產(chǎn)品在本國(地區)生產(chǎn)或者銷(xiāo)售的證明材料;
 ?。ǘ┻M(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區)有關(guān)機構或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明材料。此規定僅對進(jìn)口原料進(jìn)行了規范,對于使用的產(chǎn)品并沒(méi)有進(jìn)行明確。
  《食品安全法》第三十七條對利用新食品原料生產(chǎn)的食品已經(jīng)有規定,但同樣的規定對內外可能有著(zhù)不同的監管要求。
  國內的生產(chǎn)商在使用新食品原料時(shí),僅需要與食品相關(guān)的監管部門(mén)對接,現行的模式并不會(huì )發(fā)生改變。
  而國外進(jìn)口的食品可能要面臨不同的局面,《進(jìn)出口食品安全管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》已經(jīng)明確了利用新食品原料的食品需要提交取得國務(wù)院衛生行政部門(mén)新食品原料衛生行政許可,行政許可顯然成為進(jìn)口手續的一個(gè)必要因素。當然,最終的實(shí)施辦法和具體監管措施還存在較大變數。
  我國對于新食品原料的管理向來(lái)較為嚴格,但也實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理,會(huì )根據相關(guān)的研究及使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整,對于安全性較高的會(huì )逐步放寬使用限量和人群或調整為普通食品。新食品原料的安全性始終是最重要的考量因素,所以監管趨于嚴格是必要的,進(jìn)口食品納入監管或許是新食品原料監管的新開(kāi)始。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!
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