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新食品原料 | 國家衛健委發(fā)布藍莓花色苷、黑麥花粉獲批公告

2023-05-08

根據《中華人民共和國食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對藍莓花色苷等2種物質(zhì)申請新食品原料、L-硒-甲基硒代半胱氨酸等6種物質(zhì)申請食品添加劑新品種、己二酸與2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇和對叔丁基苯甲酸的聚合物等6種物質(zhì)申請食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。

— —以下為公告內容

新食品原料藍莓花色苷、黑麥花粉

藍莓花色苷是以杜鵑花科越橘屬藍莓(Vaccinium corymbosum L.)的果實(shí)為原料,經(jīng)酶解、水提取、純化、濃縮、干燥等工藝制成的粉狀物質(zhì)。加拿大批準藍莓提取物(花色苷含量≥40%)作為天然健康食品使用;歐盟將蔬菜、水果來(lái)源的花色苷作為食品添加劑使用;美國將葡萄及葡萄皮來(lái)源的花色苷作為食品添加劑,允許在飲料等食品中使用。本產(chǎn)品推薦食用量為:總花色苷含量40.0%的藍莓花色苷推薦食用量為800毫克/天,超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序,組織專(zhuān)家對藍莓花色苷的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于藍莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

本產(chǎn)品的基源植物為禾本科黑麥屬植物黑麥(Secale Cereale L.),原產(chǎn)于中亞及地中海等地區,在歐洲被廣泛種植。本產(chǎn)品是采收黑麥的花粉,經(jīng)過(guò)干燥、分離等工藝制成。在日本和韓國,花粉作為一種食物類(lèi)別,不限定其基源植物,黑麥花粉可作為食品食用;在美國,黑麥花粉可作為食品原料進(jìn)行銷(xiāo)售。本產(chǎn)品推薦食用量為≤1.5克/天。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序,組織專(zhuān)家對黑麥花粉的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于黑麥花粉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預防原則考慮,上述人群不宜食用,且花粉過(guò)敏者也不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

L-硒-甲基硒代半胱氨酸等6種食品添加劑新品種

 



己二酸與2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇和對叔丁基苯甲酸的聚合物等6種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

  新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!
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