2023年5月9日衛健委公布一份送達信息,包括NMN在內的21款申報食品添加劑新品種不予行政許可。
據植提橋了解,NMN于2022年1月,在國家藥監局獲得作為化妝品新原料的備案;2023年1月,國家衛健委正式受理NMN作為食品添加劑新品種,4個(gè)月后,NMN作為食品添加劑新品種在國內的合規性申請算是階段性的被完全否決了。
目前,NMN在國內沒(méi)有食品、藥品領(lǐng)域應用的合法性支持,所以,若產(chǎn)品中添加NMN成分則屬于違法添加。2023年4月,北京市市場(chǎng)監督管理局公布,北京一品天然信息技術(shù)有限公司所經(jīng)營(yíng)的壓片糖果因含有NMN成分,被北京市朝陽(yáng)區市場(chǎng)監督管理局罰沒(méi)20.8萬(wàn)元。
由此看來(lái),NMN的終端應用在中國舉步維艱,難道從此就退出市場(chǎng)了嗎?NMN以后會(huì )有怎樣的走勢?植提橋分析會(huì )有幾種發(fā)展趨勢:
首先,國內跨境電商NMN產(chǎn)品銷(xiāo)售依舊,原料供應依然有市場(chǎng)。
雖然從2023年3月20日開(kāi)始,亞馬遜上的NMN已經(jīng)全部下架,在一定程度上影響NMN在美國的消費市場(chǎng)。
據植提橋了解,包括NMN在內的NAD+產(chǎn)品在國內的跨境電商平臺,依然是海外抗衰老營(yíng)養補充劑的主要產(chǎn)品,占比近90%。
產(chǎn)品主要來(lái)自美國、日本、德國以及中國香港等國家和地區。中國是NMN的最大消費市場(chǎng),一直以來(lái),國內的NMN產(chǎn)品都是來(lái)自海外?,F在看來(lái),國內法規的動(dòng)態(tài)一點(diǎn)沒(méi)有影響跨境電商NMN終端產(chǎn)品銷(xiāo)售。據植提橋推測,在美國法規不明朗且動(dòng)蕩的階段,NMN全球供應鏈,從原料到終端,受到影響并不大。
其次,未來(lái)會(huì )出現大量NAD+、 NR產(chǎn)品。
搜索亞馬遜上的NMN,反而出現了很多NAD+或者NR產(chǎn)品。
NMN是NAD+的直接前體,NR是NMN的前體,這兩種營(yíng)養素都是可以在身體中轉換為NAD+供身體使用,對機體的直接作用成分是NAD+。NAD+是一種輔酶,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸, NAD+負責細胞核和線(xiàn)粒體之間信息傳遞和協(xié)調,對能量代謝、免疫系統、DNA修復有重要作用。NR是煙酰胺核苷,是一種獨特形式的維生素B3, 可以增加NAD 水平以支持細胞健康。
雖然NR的分子量相對大一些,NAD+的穩定性和利用度相對NMN差一些,但是絲毫不影響它們潛在成為NMN的熱門(mén)替代原料。
第三,若NMN被美國FDA批準為藥品,補充劑將會(huì )受到全面管制。
2022年11月美國FDA收回NMN的NDI認證,原因是NMN作為新藥申請在先,未來(lái)NMN一旦被FDA認定為藥品,那么保健食品、補充劑賽道的NMN將會(huì )被限制銷(xiāo)售。
國內法規一直比較滯后于歐盟、美國等國家,想必大家對NMN的進(jìn)展處于觀(guān)望的態(tài)度。若美國FDA批準NMN為藥品以后,國內電商平臺的NMN補充劑應該會(huì )被限制銷(xiāo)售??傊€是要多關(guān)注行業(yè)最新動(dòng)態(tài),及時(shí)調整產(chǎn)品賽道和生產(chǎn)銷(xiāo)售計劃。
第四,NMN或在化妝品賽道迎來(lái)藍海。
從2022年開(kāi)始,連續四家企業(yè)成功備案NMN化妝品新原料,對NMN無(wú)疑是一個(gè)利好的消息。
NMN作為新備案成功的原料,其功效價(jià)值不可估量。國家從政策上打開(kāi)化妝品新原料的閘口,鼓勵企業(yè)創(chuàng )新,是利于化妝品行業(yè)發(fā)展的一大幸事。NMN在化妝品中的應用或將迎來(lái)新藍海,掀起新一波消費熱潮。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!