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新食品原料 | 國家衛健委發(fā)布文冠果種仁、文冠果葉獲批公告

2023-08-02

 

根據《中華人民共和國食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對文冠果種仁等2種物質(zhì)申請新食品原料、β-淀粉酶等3種物質(zhì)申請食品添加劑新品種、玻璃纖維等3種物質(zhì)申請食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。

據了解,文冠果種仁于2021年3月29日受理,文冠果葉于2022年6月6日受理,從產(chǎn)品受理到獲批的時(shí)間有所差異,平均申報審批周期在21個(gè)月左右。

— —以下為附件內容

新食品原料文冠果種仁、文冠果葉

文冠果種是以無(wú)患子科文冠果屬文冠果(Xanthoceras sorbifolium Bunge)的種籽為原料,經(jīng)干燥、磁選、脫殼、篩選等工藝制成。文冠果種仁的主要營(yíng)養成分包括脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物、膳食纖維、維生素等,且含有少量的皂苷和甾醇類(lèi)等物質(zhì)。文冠果在我國東北、西北、華北北部地區均有種植,且在內蒙古、甘肅、陜西、山東等地區具有食用歷史。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序,組織專(zhuān)家對文冠果種仁的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于文冠果種仁在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。

該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中堅果與籽類(lèi)食品的規定執行。


文冠果葉是以無(wú)患子科文冠果屬文冠果(Xanthoceras sorbifolium Bunge)的嫩葉為原料,經(jīng)殺青、揉捻、干燥等工藝制成。文冠果葉的主要營(yíng)養成分包括碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪等,且含有少量的茶多酚、多糖、皂苷、黃酮類(lèi)等物質(zhì)。文冠果在我國東北、西北、華北北部地區均有種植,文冠果葉在我國河北、山西、內蒙古、山東等地區具有食用歷史。本申報產(chǎn)品的食用方式為泡飲,推薦食用量為≤6克/天。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序,組織專(zhuān)家對文冠果葉的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。鑒于文冠果葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。

該原料的食品安全指標按照公告規定執行。待代用茶的食品安全國家標準發(fā)布后,則按照代用茶的標準執行。

β-淀粉酶等3種食品添加劑新品種

 



玻璃纖維等3種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種




  新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!
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