有些物品既可以作為營(yíng)養強化劑,又是新食品原料,企業(yè)在申報和使用時(shí)有很多困惑。事實(shí)上作為營(yíng)養強化劑和新食品原料,其質(zhì)量規格和使用要求各有不同,為此,我們梳理了一些既屬于食品營(yíng)養強化劑又屬于新食品原料的物質(zhì),分析了使用和標示方法,此類(lèi)物質(zhì)該如何申報。
既是食品營(yíng)養強化劑又是新食品原料的物質(zhì)
例如:DHA、ARA、低聚半乳糖、多聚果糖和酵母β-葡聚糖。
如何使用與標示
對于既是食品營(yíng)養強化劑又是新食品原料的物質(zhì)來(lái)說(shuō),應按其在終產(chǎn)品中的實(shí)際功能來(lái)使用并標示。
《食品營(yíng)養強化劑使用標準》(GB 14880-2012)問(wèn)答中指出,“對于部分既屬于營(yíng)養強化劑又屬于新資源食品的物質(zhì),如二十二碳六烯酸、低聚半乳糖、多聚果糖、花生四烯酸等,如果以營(yíng)養強化為目的,其使用應符合本標準的要求;如果作為食品原料,應符合新資源食品相關(guān)公告的規定。”
當作為營(yíng)養強化劑標示時(shí),強化的營(yíng)養素應當在營(yíng)養成分表中標示其含量及營(yíng)養素參考值NRV%(無(wú)NRV值的無(wú)需標識)(特殊膳食可選擇性標示NRV%)。其營(yíng)養成分的標示(包括名稱(chēng)、順序、表達單位、修約間隔等)應按照《預包裝食品營(yíng)養標簽通則》 (GB28050-2011)中表1的要求執行。對于表1中沒(méi)有列出但本標準允許強化的營(yíng)養物質(zhì),其標示順序應按照GB28050-2011的規定位于表1所列營(yíng)養素之后。
當作為食品配料標示時(shí),應當標出公告中的食用限量和不適宜人群。
當某一物質(zhì)在國內還未被批準,本身既可作為食品營(yíng)養強化劑又可作為食品原料,該如何申報?
新品種在選擇申報時(shí),可以根據使用目的、適宜人群、使用范圍和用量來(lái)決定是申報新食品原料還是營(yíng)養強化劑。
《新食品原料安全性審查管理辦法》(2013)及《新食品原料申報與受理規定》中指出,新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的以下物品:動(dòng)物、植物和微生物;從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;原有結構發(fā)生改變的食品成分;其他新研制的食品原料。屬于上述情形之一的物品,如需開(kāi)發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定申報批準。并且規定不屬于新食品原料申報范圍的有:不具有食品原料特性;已列入食品安全國家標準《食品添加劑使用標準》(GB2760)、《食品營(yíng)養強化劑使用標準》(GB14880)的;國家衛健委已作出不予行政許可決定的;其他不符合有關(guān)法律、法規規定和新食品原料管理要求的。
GB 14880中指出,營(yíng)養強化劑是指為了增加食品的營(yíng)養成分(價(jià)值)而加入到食品中的天然或人工合成的營(yíng)養素和其他營(yíng)養成分。在我國,營(yíng)養強化劑屬于食品添加劑,申報時(shí)應申報食品添加劑新品種。
食品原料與營(yíng)養強化劑的相同之處在于,他們都沒(méi)有功能、功效,也不在食品中起到工藝作用,只提供營(yíng)養。一些多糖或寡糖就符合這樣的條件,例如第一部分圖表所示。
如果開(kāi)發(fā)用于普通食品,適宜人群較多(譬如除孕期哺乳期婦女、嬰幼兒之外的人群均可以,或者不限制),使用范圍較廣(譬如適用于多類(lèi)食品),可直接使用且(食)用量不低的,一般屬于新食品原料申報范圍。而營(yíng)養強化劑允許的使用量和使用范圍則比較窄,并需要證明工藝必要性和使用效果等。
另外,依據《新食品原料安全性審查管理辦法》(2013),一種物質(zhì)已經(jīng)成功申報為營(yíng)養強化劑,就不可以再申報成為新食品原料了。但相反,如果先申請新食品原料用于普通食品中,之后也有可能被批準成為營(yíng)養強化劑,例如表中所列的酵母β-葡聚糖。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!