2022年1-7月,國家衛生健康委員會(huì )共受理瀘州古藺趕黃草、馬尾松松針、桃膠、紅糖低聚果糖等8種新食品原料;對假腸膜明串珠菌、 阿拉伯木聚糖2種新食品原料進(jìn)行意見(jiàn)征求;批準5種新食品原料,分別是關(guān)山櫻花、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、萊茵衣藻、長(cháng)雙歧桿菌長(cháng)亞種BB536、甘蔗多酚;不予行政許可的新食品原料有3種,分別是牛樟芝菌絲體粉、異麥芽糊精、玉米發(fā)酵物。
2021年新食品原料受理審批情況回顧
2021年新食品原料受理25種,其中國產(chǎn)新食品原料有14種,進(jìn)口新食品原料有11種,其中N-乙酰神經(jīng)氨酸(唾液酸)和玉米發(fā)酵物經(jīng)延期再審3次;征求意見(jiàn)6種,其中5種從受理到公開(kāi)征求意見(jiàn)用時(shí)約為5-7個(gè)月;4種列入終止審查目錄。
結語(yǔ)
綜上所述,近兩年新食品原料的申報數量不斷增加,審批速度也正在加快,大多數原料從受理至正式審批僅歷時(shí)1年左右,相對于目前受法規所困而注冊審批延緩的保健食品而言,新食品原料成為企業(yè)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的絕佳利器,也極大推動(dòng)著(zhù)我國營(yíng)養健康和功能食品的發(fā)展。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!