Q1：什么情況下會(huì )被認定為普通食品？

         未列入藥典的物品，省轄區30年以上生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史。

         列入藥典的物品，30年以上連續生產(chǎn)歷史的定型包裝食品。

        食物中天然存在含量比較高的食物成分。

        普通食品經(jīng)簡(jiǎn)單物理工藝制成的物品。

        以可食用的動(dòng)物或植物蛋白質(zhì)為原料，經(jīng)《食品添加劑使用標準》(GB2760)規定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì)作為普通食品管理。(國家衛生計生委2013年7號公告)

Q2：什么情況下會(huì )被認定為與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同性？

        實(shí)質(zhì)等同的判定是個(gè)案評估的過(guò)程。通常來(lái)說(shuō)，原料來(lái)源于普通食品，經(jīng)物理提純工藝，營(yíng)養成分或活性成分提高或濃縮了一定的倍數，就有可能被判定為實(shí)質(zhì)等同。

Q3：什么情況下會(huì )被認定為與新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性？

        滿(mǎn)足下列條件的通常會(huì )被判定為與新食品原料實(shí)質(zhì)等同——

        種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面相同；

        工藝和質(zhì)量要求基本一致。

Q4：其他終止審查的情況還有哪些？

        可按照現有標準或法規執行的，也將終止審查。例如，終止審查的“大豆低聚糖”屬于已有國家標準，作為食品原料使用時(shí)，應按大豆低聚糖標準(GB/T22491-2008)有關(guān)內容執行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流！