2016-03-22
各有關(guān)單位:
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定,經(jīng)專(zhuān)家評審委員會(huì )的安全性評估,現公開(kāi)征求迦得擬微綠球藻等5種新食品原料的意見(jiàn),截止時(shí)間為 2016年4月18日。請將意見(jiàn)反饋至國家衛生計生委衛生和計劃生育監督中心。
傳真:010-84088654
郵箱:zhangxx3961@sohu.com
國家衛生計生委衛生和計劃生育監督中心
2016年3月17日
迦得擬微綠球藻等5種新食品原料擬征求意見(jiàn)內容及有關(guān)情況的說(shuō)明
一、迦得擬微綠球藻
中文名稱(chēng) |
迦得擬微綠球藻 |
拉丁名稱(chēng) |
Nannnochloropsis gaditana |
基本信息 |
種屬:異鞭藻門(mén)、真眼點(diǎn)藻目、擬微綠球藻屬 |
生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述 |
迦得擬微綠球藻經(jīng)接種、培養、濃縮、干燥、包裝等步驟生產(chǎn)而成。 |
食用量 |
≤2克/天(以干品計) |
其他需要說(shuō)明的情況 |
1.嬰幼兒不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。 2.衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。 |
迦得擬微綠球藻有關(guān)情況的說(shuō)明
(一)背景資料
迦得擬微綠球藻屬于擬蒜頭藻科擬微綠球藻屬,藻體微小,通常為綠色或黃綠色。含有該藻的食品在美國、智利等國有銷(xiāo)售。該藻含有蛋白質(zhì)、二十碳五烯酸(EPA)等營(yíng)養成分。
(二)安全性審查情況
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,國家衛生計生委依照法定程序,組織專(zhuān)家對申請人提供的藻種鑒定、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、毒素檢測、衛生學(xué)和毒理學(xué)試驗以及國內外相關(guān)文獻等安全性評估材料進(jìn)行了審查,認為該藻作為食品原料在其他國家具有一定的使用歷史,未檢測到微囊藻毒素,其衛生學(xué)和毒理學(xué)試驗及相關(guān)安全性資料表明其尚不存在安全性問(wèn)題。因此,該藻作為新食品原料,按照公告內容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。
(三)其他需要說(shuō)明的情況
依據安全性評價(jià)資料及人群食用情況等,該藻種推薦食用量每天不超過(guò)2克(以干品計)。該藻種作為一種新的食品原料,尚未對嬰幼兒的食用安全進(jìn)行評估,因此,嬰幼兒不宜食用。根據檢測結果,該藻的衛生安全指標(微生物、理化指標)符合GB2761、GB2762、GB2763、GB29921等相關(guān)基礎標準要求。
二、寶樂(lè )果粉
中文名稱(chēng) |
寶樂(lè )果粉 |
英文名稱(chēng) |
Borojo powder |
基本信息 |
來(lái)源:茜草科寶樂(lè )果 (Borojo patinoi Cuatrec)的果實(shí) |
生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述 |
以寶樂(lè )果的果肉為原料,經(jīng)去皮、去籽,果膠酶酶解濃縮、噴霧干燥成粉。 |
食用量 |
≤30克/天 |
其他需要說(shuō)明的情況 |
1.嬰幼兒不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。 2.衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。 |
寶樂(lè )果粉有關(guān)情況的說(shuō)明
(一)背景資料
寶樂(lè )果(Borojo sorbilis Cuatrec)原產(chǎn)于南美洲厄瓜多爾等國,為茜草科寶樂(lè )果樹(shù)的果實(shí)。當地人把寶樂(lè )果鮮果當水果食用,或制成果醬、果汁等。寶樂(lè )果粉是以寶樂(lè )果的鮮果肉為原料,經(jīng)符合食品添加劑標準的果膠酶酶解、濃縮、干燥制成,其含有蛋白質(zhì)、微量元素、維生素等營(yíng)養成分,可用于果醬、飲料、豆奶等食品中,作為普通食品或膳食補充劑在厄瓜多爾、美國、日本有銷(xiāo)售。
(二)安全性審查情況
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,國家衛生計生委依照法定程序,對申請人提供的來(lái)源、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、衛生學(xué)和毒理學(xué)試驗以及國內外相關(guān)文獻等安全性評估材料進(jìn)行了審查,認為寶樂(lè )果在其他國家作為水果食用,寶樂(lè )果粉是寶樂(lè )果的酶解產(chǎn)物,作為食品原料具有一定使用歷史,其衛生學(xué)和毒理學(xué)試驗及相關(guān)安全性資料表明其尚不存在安全性問(wèn)題。因此,該原料作為新食品原料,按照公告內容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。
(三)其他需要說(shuō)明的情況
該原料作為一種新的食品原料,尚未特別針對嬰幼兒的食用安全性進(jìn)行評估,因此,嬰幼兒不宜食用。根據檢測結果,該原料的衛生安全指標(微生物、理化指標)符合GB2762、GB2763、GB29921等相關(guān)基礎標準要求。
三、唾液酸
中文名稱(chēng) |
唾液酸 |
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英文名稱(chēng) |
Sialic acid |
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基本信息 |
分子式:C11H19NO9 分子量:309.27 |
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生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述 |
以食品級葡萄糖和玉米漿為原料,經(jīng)大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)發(fā)酵、過(guò)濾、超濾、加熱、滅菌、提純等工藝制成。 |
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食用量 |
≤500 毫克/天 |
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質(zhì)量要求 |
性 狀 |
白色粉末 |
唾液酸 ( g/100g) |
≥ 98% |
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pH值(2%水溶液) |
1.8-2.3 |
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水分( g/100g) |
≤2% |
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灰分( g/100g) |
≤2% |
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其他需要說(shuō)明的情況 |
1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。 2.衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。 |
唾液酸有關(guān)情況的說(shuō)明
(一)背景資料
唾液酸又名燕窩酸,分子式C11H19NO9,分子量309.27,是具有九碳骨架的氨基單糖,天然存在于母乳、乳制品等食品中。牛奶來(lái)源的唾液酸作為食品原料在日本、馬來(lái)西亞、新加坡等國家允許使用,主要用于特殊膳食食品中。該原料是以食品級葡萄糖和玉米漿為原料,經(jīng)大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)發(fā)酵、過(guò)濾、超濾、加熱、滅菌、提純等工藝制得。
(二)安全性審查情況
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,國家衛生計生委依照法定程序,組織專(zhuān)家對申請人提供的唾液酸來(lái)源菌種的安全性、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、衛生學(xué)和毒理學(xué)試驗以及國內外相關(guān)文獻等安全性評估材料進(jìn)行了審查,認為唾液酸在其他國家作為食品原料使用,生產(chǎn)所用大腸埃希氏菌在國內外食品工業(yè)中已有大量應用,其衛生學(xué)和毒理學(xué)試驗及相關(guān)安全性資料表明其尚不存在安全性問(wèn)題。因此,該原料按照公告內容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。
(三)其他需要說(shuō)明的情況
依據安全性評價(jià)資料及人群食用情況等,唾液酸推薦食用量每天不超過(guò)500毫克。該原料作為一種新的食品原料,從風(fēng)險預防原則使用范圍不包括嬰幼兒食品。根據檢測結果,該原料的衛生安全指標(微生物、理化指標)符合GB2762、GB29921等相關(guān)基礎標準要求。
四、順-15-二十四碳烯酸
中文名稱(chēng) |
順-15-二十四碳烯酸 |
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英文名稱(chēng) |
Cis-15-Tetracosenoic Acid |
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基本信息 |
來(lái)源:菜籽油 結構式:CH3 -(CH2)7 -CH=CH-(CH2)11 –COOH 分子式:C24H46O2 分子量:366.6 |
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生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述 |
以菜籽油為原料,經(jīng)過(guò)皂化、酸化、萃取、分離、結晶、干燥等工藝制得。 |
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質(zhì)量要求 |
性狀 |
白色片狀晶體 |
熔點(diǎn) |
41-43 ℃ |
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順-15-二十四碳烯酸( g/100g) |
≥85% |
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水分及揮發(fā)物 ( g/100g) |
≤3% |
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灰分( g/100g) |
≤3 % |
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食用量 |
≤ 300毫克/天 |
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其他需要說(shuō)明的情況 |
1.嬰幼兒不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。 2.使用范圍:食用油、脂肪和乳化脂肪制品、固體飲料、乳制品、糖果、方便食品。 3.衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。 |
順-15-二十四碳烯酸有關(guān)情況的說(shuō)明
(一)背景資料
順-15-二十四碳烯酸,又名神經(jīng)酸,分子式為C24H46O2,分子量為366.6,是一種ω-9型長(cháng)鏈單烯脂肪酸,為大腦神經(jīng)纖維和神經(jīng)細胞的成分之一,天然存在于菜籽油和花生油中。含有該原料的食品在加拿大、美國、澳大利亞、新西蘭等國有銷(xiāo)售,主要應用于食用油、脂肪和乳化脂肪制品、固體飲料、乳制品、糖果、方便食品等。該原料是以菜籽油為原料,經(jīng)過(guò)皂化、酸化、萃取、分離、結晶、干燥等工藝制得。
(二)安全性審查情況
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,國家衛生計生委依照法定程序,組織專(zhuān)家對申請人提供的研制報告、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、衛生學(xué)和毒理學(xué)試驗以及國內外相關(guān)文獻等安全性評估材料進(jìn)行了審查,認為順-15-二十四碳烯酸作為食品原料在其他國家具有一定的使用歷史,其衛生學(xué)和毒理學(xué)試驗及相關(guān)安全性資料表明其尚不存在安全性問(wèn)題。因此,該原料作為新食品原料,按照公告內容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。
(三)其他需要說(shuō)明的情況
依據安全性評價(jià)資料及人群食用情況等,順-15-二十四碳烯酸推薦食用量為300毫克,相當于攝入約10克菜籽油(菜籽油中順-15-二十四碳烯酸含量為0.05-3%)。該原料作為一種新的食品原料,尚未特別針對嬰幼兒的食用安全性進(jìn)行評估,因此,嬰幼兒不宜食用。根據檢測結果,該原料的衛生安全指標(微生物、理化指標)符合GB2762、GB29921等相關(guān)基礎標準要求。
五、霍山石斛原球莖
中文名稱(chēng) |
霍山石斛原球莖 |
基本信息 |
來(lái)源:蘭科石斛屬霍山石斛(Dendrobium huoshanense C. Z. Tang et S. J. Cheng) |
生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述 |
通過(guò)霍山石斛種子誘導形成胚性愈傷組織,經(jīng)組織培養獲得團塊胚芽,再經(jīng)干燥、滅菌等步驟制得。 |
食用量 |
≤1.2克/天(以干品計) |
其他需要說(shuō)明的情況 |
1.嬰幼兒、孕婦不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。 2.衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。 |
霍山石斛原球莖有關(guān)情況的說(shuō)明
(一)背景資料
石斛是《中國藥典》收錄品種,為金釵石斛、鼓槌石斛或流蘇石斛的栽培品及其同屬植物近似種的新鮮或干燥莖。石斛也列入原衛生部2002公布的《可用于保健食品的物品名單》?;羯绞?em style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">Dendrobiumhuoshanense C. Z. Tang et S.J. Cheng)又名米斛,野生資源稀少且生長(cháng)緩慢,以霍山石斛種子誘導形成胚性愈傷組織,再采用組織培養技術(shù)獲得原球莖是解決其資源短缺的一個(gè)重要途徑。目前組織培養技術(shù)是比較成熟的食品生物技術(shù),在農業(yè)無(wú)土栽培及植物培育方面已有大量應用。該原料含有多糖、蛋白質(zhì)、膳食纖維等營(yíng)養成分。
(二)安全性審查情況
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》,國家衛生計生委依照法定程序,組織專(zhuān)家對申請人提供的來(lái)源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、衛生學(xué)和毒理學(xué)試驗以及國內外相關(guān)文獻等安全性評估材料進(jìn)行了審查,認為組織培養技術(shù)在國內外食品工業(yè)中已有大量應用;霍山石斛原球莖是通過(guò)嚴格的種源選擇獲得胚性愈傷組織,再經(jīng)全過(guò)程可控的培養基、光照、溫度、濕度等條件傳代培養獲得原球莖,其產(chǎn)品質(zhì)量穩定可控,衛生學(xué)和毒理學(xué)試驗及相關(guān)安全性資料表明其尚不存在安全性問(wèn)題。因此,該原料作為新食品原料,按照公告內容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。
(三)其他需要說(shuō)明的情況
依據安全性評價(jià)資料及人群食用情況等,霍山石斛原球莖推薦食用量每天不超過(guò)1.2克(以干品計)。該原料作為一種新的食品原料,尚未對孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒的食用安全進(jìn)行評估,因此,孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒不宜食用。根據檢測結果,該原料的衛生安全指標(微生物、理化指標)符合GB2762、GB29921等相關(guān)基礎標準要求。