8月28日，保健食品行業(yè)迎來(lái)新規，國家市場(chǎng)監管總局正式發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則（試行）》（簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施細則》），對以往保健食品功能聲稱(chēng)評價(jià)管理模式進(jìn)行了創(chuàng )新，正式放開(kāi)保健食品新功能的申報管理，推動(dòng)保健食品新功能的創(chuàng )新研發(fā)。

　　湯臣倍健首個(gè)“吃螃蟹”

　　8月29日，《實(shí)施細則》正式實(shí)施第二天，行業(yè)龍頭湯臣倍健首個(gè)遞交了“有助于維持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”這一保健食品新功能的申報，成為行業(yè)內第一個(gè)遞交新功能申報及產(chǎn)品注冊申請的企業(yè)。

　　之所以能夠在第一時(shí)間、第一個(gè)遞交創(chuàng )新申報，源于湯臣倍健早在2015年就已瞄準“維持正常的血小板聚集功能”這一新功能，使用被譽(yù)為“天然阿司匹林”水溶性番茄濃縮物Fruitflow®（輕絡(luò )素），開(kāi)展維持正常血小板聚集新功能的研發(fā)工作。整個(gè)研發(fā)持續近八年時(shí)間，投入數千萬(wàn)資金。

　　據了解Fruitflow®（輕絡(luò )素）是首個(gè)獲得歐洲食品安全局（EFSA）認證的保健食品新功能原料，具有“維持血小板正常凝集，維持正常血流健康”功能。

　　此次湯臣倍健申報的新絡(luò )素片，以Fruitflow®（輕絡(luò )素）針對中國人群血流健康影響的臨床驗證及相關(guān)機制研究，填補了國內該功能評價(jià)體系的空白，研究成果相繼發(fā)表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》等國際權威雜志。

　　對此，湯臣倍健營(yíng)養健康研究院副院長(cháng)賀瑞坤博士表示：“新功能申報以科學(xué)實(shí)證為基礎，需要系統地開(kāi)展物質(zhì)成分研究、活性機理研究、檢測方法學(xué)研究、功能評價(jià)方法研究及體系驗證、人體臨床驗證、安全性研究等大量基礎研究，才能獲得充足科學(xué)證據，并非一朝一夕能夠完成，需要長(cháng)期和大量的科研投入，是對企業(yè)創(chuàng )新能力的巨大挑戰。”

　　新功能申報“解鎖” 開(kāi)啟科研創(chuàng )新新時(shí)代

　　保健食品的新功能突破一直是行業(yè)高度關(guān)注的議題，此次《實(shí)施細則》的出臺應需而生，對行業(yè)而言，將為企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新帶來(lái)發(fā)展新機遇，加速行業(yè)整體創(chuàng )新的步伐；對消費者來(lái)說(shuō)，新功能產(chǎn)品的誕生，將滿(mǎn)足其日益增長(cháng)的個(gè)性化、功能性健康產(chǎn)品需求，豐富新的健康產(chǎn)品體驗。

　　此次《實(shí)施細則》的發(fā)布，是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱(chēng)評價(jià)管理模式的重要舉措，以制度創(chuàng )新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新，保健食品行業(yè)或就此開(kāi)啟科研競賽新時(shí)代。

　　業(yè)內人士認為，新功能申報技術(shù)壁壘較高，具備技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將在新功能賽道更具競爭力，研發(fā)創(chuàng )新能力將成為未來(lái)競爭的突出亮點(diǎn)與核心。

　　自2019年《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》發(fā)布，就已有很多企業(yè)提前布局，在進(jìn)行保健食品新功能的開(kāi)發(fā)，近幾年我們已陸續幫助完成幾款新功能產(chǎn)品的動(dòng)物模型篩選以及人體試驗評價(jià)，獲得寶貴的新功能開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，歡迎新功能申報企業(yè)來(lái)電與我們交流，我們會(huì )為您介紹新功能新產(chǎn)品研發(fā)新方向，并對申報的新功能產(chǎn)品進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案。