近日，河北省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》），旨在推動(dòng)全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為健康消費品產(chǎn)業(yè)化提供強有力的支持。

　　文中提到支持健康消費品產(chǎn)業(yè)化。新獲批國家注冊的保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品，首次在我省生產(chǎn)結算后，按該品種年營(yíng)業(yè)收入的5%予以獎勵，單個(gè)企業(yè)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元，連續獎勵3年。

關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

　　為促進(jìn)河北省生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，制定如下支持措施。

　　一、支持研發(fā)創(chuàng )新

　?。ㄒ唬娀夹g(shù)研發(fā)創(chuàng )新。“十四五”期間，推行企業(yè)研發(fā)投入后補助制度，對享受研發(fā)費用加計扣除政策優(yōu)惠的科技型企業(yè)按規定給予資金補助。企業(yè)開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)中實(shí)際發(fā)生的研發(fā)費用在按規定據實(shí)扣除的基礎上，再按照實(shí)際發(fā)生額的100%在稅前加計扣除。支持將相關(guān)橫向課題列入政府科技計劃，納入主要研究者和直接參加研究者的績(jì)效工資、職稱(chēng)晉升、崗位聘用等管理，做好項目事中事后監管及評價(jià)?！藏熑螁挝唬菏】萍紡d、省稅務(wù)局、省衛生健康委、省人力資源社會(huì )保障廳、省財政廳，各市（含定州、辛集市，下同）政府、雄安新區管委會(huì )〕

　?。ǘ┲С謩?chuàng )新平臺建設。對晉級國家重點(diǎn)實(shí)驗室、技術(shù)創(chuàng )新中心的科技創(chuàng )新平臺給予300萬(wàn)-500萬(wàn)元一次性獎勵性補助。認定為省級制造業(yè)創(chuàng )新中心的，給予300萬(wàn)元資金支持。建設產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心、工程研究中心等省級創(chuàng )新平臺，擇優(yōu)分別給予不超過(guò)項目總投資、新增儀器設備投資30%，最高2000萬(wàn)元、300萬(wàn)元省級財政資金支持。對新認定為省級、國家級企業(yè)技術(shù)中心的，分別給予100萬(wàn)元、500萬(wàn)元的省級資金獎勵。支持建設千升以上規模的生物藥品中試服務(wù)、高端制劑中試、醫療器械工程化及藥品進(jìn)出口服務(wù)等符合國際標準的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)平臺，經(jīng)認定后擇優(yōu)給予支持。（責任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省衛生健康委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄈ┲С中滤幖搬t療器械研發(fā)。對列入省級科技計劃的生物醫藥重點(diǎn)研發(fā)計劃及成果轉化項目，給予省級科技專(zhuān)項經(jīng)費支持。對進(jìn)入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的創(chuàng )新藥（化學(xué)藥品、生物制品，不同劑型合并計算），分別給予300萬(wàn)元、500萬(wàn)元資金獎勵；對進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗研究的改良型新藥、中藥創(chuàng )新藥給予200萬(wàn)元資金獎勵。本事項的獨立法人企事業(yè)單位每年最高累計獎勵額度2000萬(wàn)元。（責任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄋ模┲С中芦F藥研發(fā)。對列入省級重點(diǎn)研發(fā)計劃的獸藥制藥工藝和新劑型創(chuàng )制研究的，給予資金支持。對一、二、三類(lèi)新獸藥進(jìn)入臨床試驗研究的，分別給予500萬(wàn)元、300萬(wàn)元、200萬(wàn)元支持，對獲得一、二、三類(lèi)《新獸藥注冊證書(shū)》的，分別給予300萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎勵。對新列入《中國獸藥典》中藥材資源目錄的，給予100萬(wàn)元獎勵。（責任單位：省農業(yè)農村廳、省科技廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄎ澹┲С殖薪优R床試驗。支持符合條件的醫療機構積極參與藥物、器械臨床試驗，對僅用于臨床試驗的病床不計入醫療機構總病床，不規定病床效益、周轉率、使用率等考評指標。（責任單位：省衛生健康委、省藥品監管局，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　　二、壯大市場(chǎng)主體

　?。┘哟笳猩桃Y力度。鼓勵各市和雄安新區參照國內城市最優(yōu)招商引資政策制定扶持措施，對生物醫藥類(lèi)招商引資項目給予獎勵。對于引進(jìn)國內先進(jìn)、投資規模較大、高端人才領(lǐng)銜的重大項目，可“一事一議”予以支持。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄆ撸┡嘤龎汛簖堫^企業(yè)。對新進(jìn)入縣域特色產(chǎn)業(yè)集群“領(lǐng)跑者”行列的生物醫藥企業(yè)，按照上年度更新先進(jìn)生產(chǎn)研發(fā)、檢測試驗設備實(shí)際投入金額的20%給予補助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。被評為國家制造業(yè)單項冠軍企業(yè)或單項冠軍產(chǎn)品的企業(yè)，給予200萬(wàn)元資金支持。對優(yōu)勢龍頭企業(yè)，可“一企一策”給予支持。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財政廳）

　?。ò耍┲С制髽I(yè)技改升級。鼓勵各市和雄安新區建立生物醫藥技改項目庫，制定扶持政策，對各類(lèi)藥物、高端醫療器械、康復輔助器具、高值醫用耗材等領(lǐng)域高端化、智能化、綠色化技改項目給予獎補。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ň牛┲С之a(chǎn)業(yè)數字化。支持生物醫藥重點(diǎn)細分領(lǐng)域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng )新發(fā)展試點(diǎn)項目，按項目實(shí)際投資額的20%給予項目單位補助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。提升醫藥行業(yè)企業(yè)核心競爭力，對通過(guò)數據管理能力成熟度評估（DCMM）2-5級企業(yè)，分別給予20萬(wàn)元、35萬(wàn)元、45萬(wàn)元、60萬(wàn)元獎補。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　　三、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

　?。ㄊ┲С謩?chuàng )新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化。對獲得藥品注冊證書(shū)的創(chuàng )新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊證書(shū)的仿制藥，且在省內落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃，分別給予不超過(guò)項目總投資30%、20%、15%，最高5000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元的資金補助。（責任單位：省發(fā)展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄊ唬┲С轴t療器械產(chǎn)業(yè)化。對通過(guò)創(chuàng )新醫療器械特別審查程序，新獲得第三類(lèi)醫療器械注冊證且在省內落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過(guò)項目總投資20%、最高2000萬(wàn)元的資金補助；對其他新獲得第三類(lèi)、第二類(lèi)醫療器械注冊證且在省內落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過(guò)項目總投資15%、最高1000萬(wàn)元的資金補助。（責任單位：省發(fā)展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄊ┲С指叨酥嗅t藥產(chǎn)業(yè)化。對新獲得中藥創(chuàng )新藥注冊證且在省內落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過(guò)項目總投資20%、最高1000萬(wàn)元的資金補助。鼓勵各地支持新獲得國家或省備案的中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化。（責任單位：省發(fā)展改革委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄊ┲С肢F藥產(chǎn)業(yè)化。對獲得一、二類(lèi)《新獸藥注冊證書(shū)》的創(chuàng )新獸藥且在省內落地的產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)，給予不超過(guò)項目總投資20%、最高2000萬(wàn)元的資金補助。對大型中獸藥提取中心建設，給予不超過(guò)項目總投資15%、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元的支持。對獸藥生產(chǎn)企業(yè)年銷(xiāo)售額每增加1億元，給予100萬(wàn)元獎勵。對企業(yè)取得國際化認證的，給予不超過(guò)認證費用的15%、單個(gè)不超過(guò)100萬(wàn)元支持。（責任單位：省農業(yè)農村廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄊ模┲С纸】迪M品產(chǎn)業(yè)化。新獲批國家注冊的保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品，首次在我省生產(chǎn)結算后，按該品種年營(yíng)業(yè)收入的5%予以獎勵，單個(gè)企業(yè)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元，連續獎勵3年。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄊ澹┕膭罟卜?wù)平臺建設。對新建并經(jīng)認定的生物醫藥健康領(lǐng)域的合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構（CDMO）等專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺，或者已建平臺新增設備的，按平臺設備購置總額的20%予以資助，最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。（責任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　　四、強化要素保障

　?。ㄊ┐蛟烊瞬鸥叩?。鼓勵高校增加生物醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)布點(diǎn)。加大院士工作站、博士后工作站項目支持力度，經(jīng)認定后給予資金支持。對帶技術(shù)、帶成果、帶項目來(lái)我省創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)的領(lǐng)軍人才及團隊，符合條件的納入省級科技計劃給予支持。建立國際視野的高端人才智庫，加強國內外高層次人才、省科技特派員、特派團派駐服務(wù)。在各類(lèi)人才項目評審中，單設生物醫藥組別和名額。對非公企業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員首次申報專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職資格，實(shí)行“一步到位”政策。對符合條件的企業(yè)職工，參加崗位技能培訓后取得證書(shū)的，按規定給予職業(yè)培訓補貼。（責任單位：省人力資源社會(huì )保障廳、省科技廳、省教育廳、省衛生健康委、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄊ撸┍Ｕ仙a(chǎn)要素。將生物醫藥企業(yè)納入天然氣、煤炭、電力、熱力、運輸等大用戶(hù)要素保障范圍。產(chǎn)業(yè)園區完善供水、供電、供氣、熱力、污水處理等基礎設施。鼓勵市縣政府和產(chǎn)業(yè)園區對生物醫藥企業(yè)使用天然氣、煤炭、電力、熱力、水給予一定補貼。生物醫藥企業(yè)所需工業(yè)用地實(shí)行凈地出讓?zhuān)渫恋爻鲎尩變r(jià)根據土地估價(jià)結果、土地供應政策和最低價(jià)標準等集體決策、綜合確定。（責任單位：省發(fā)展改革委、省自然資源廳、省商務(wù)廳、省交通運輸廳、省住房城鄉建設廳、省水利廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省電力公司、冀北電力公司，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ㄊ耍┘訌娊鹑诜?wù)。發(fā)揮現有政府投資引導基金作用，鼓勵各地設立子基金，形成“母子基金”運營(yíng)架構，重點(diǎn)投資扶持初創(chuàng )期的科技型、創(chuàng )新型醫藥企業(yè)和重點(diǎn)項目。支持優(yōu)質(zhì)私募基金落戶(hù)河北。引導銀行業(yè)金融機構優(yōu)化信貸結構和審批流程，鼓勵政府性融資擔保機構為符合條件的小微企業(yè)提供增信服務(wù)，降低擔保費率。啟動(dòng)上市公司“領(lǐng)頭雁”專(zhuān)項行動(dòng)，支持企業(yè)對接多層次資本市場(chǎng)上市掛牌，按規定給予補助。鼓勵證券期貨經(jīng)營(yíng)機構加大對生物醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)金融產(chǎn)品的服務(wù)，助力生物醫藥行業(yè)上市公司量質(zhì)雙升。積極發(fā)行綠色債、科創(chuàng )債等債券創(chuàng )新品種，支持符合條件的上市公司通過(guò)增發(fā)、配股、發(fā)行可轉債、公司債券等方式融資。發(fā)揮河北省企業(yè)上市服務(wù)聯(lián)盟和滬深北證券交易所河北服務(wù)基地作用，支持企業(yè)利用資本市場(chǎng)發(fā)展壯大。（責任單位：省地方金融監管局、河北證監局、國家金融監督管理總局河北監管局、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省財政廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　　五、優(yōu)化政務(wù)服務(wù)

　?。ㄊ牛┘涌煺呦刃邢仍?。支持生物醫藥企業(yè)在我省綜合保稅區內設立研發(fā)機構，享受進(jìn)口稅收優(yōu)惠。支持中國（河北）自由貿易試驗區、北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新示范區改革創(chuàng )新，優(yōu)化生物醫藥領(lǐng)域審評審批手續，開(kāi)展合成生物、單抗藥物、基因治療、組織工程等研究和應用，獲得安全性數據，開(kāi)展臨床試驗或注冊申請。支持在重大傳染性疾病、重大疑難病癥診療方面先行先試，在患者有嚴重疾病或危及生命疾病等情形下，可拓展性同情使用臨床試驗階段的治療藥物或器械。實(shí)施生物醫藥實(shí)驗用樣品進(jìn)口白名單制度。支持中國（河北）自由貿易試驗區正定片區依法依規建立全省醫藥貿易專(zhuān)業(yè)平臺，申請開(kāi)展跨境電商零售進(jìn)口部分藥品及醫療器械業(yè)務(wù)。建立基因檢測技術(shù)應用示范中心和公共技術(shù)平臺，支持開(kāi)展基因測序技術(shù)臨床應用，支持開(kāi)展感染微生物、罕見(jiàn)病等基因質(zhì)譜試點(diǎn)。設立河北?。ㄡt藥）知識產(chǎn)權維權援助工作站。（責任單位：省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳、省教育廳、省衛生健康委、省科技廳、省市場(chǎng)監管局、省藥品監管局、省中醫藥管理局、石家莊海關(guān)，石家莊、秦皇島、唐山、廊坊市政府，雄安新區管委會(huì )）

　?。ǘ┘涌鞂徳u審批改革。建立政府幫助企業(yè)溝通國家部委工作機制，幫助企業(yè)解決國家層面審評審批問(wèn)題。開(kāi)通第二類(lèi)創(chuàng )新醫療器械審評審批綠色通道，對列入國家、省級科技重大專(zhuān)項或者國家、省級重點(diǎn)研發(fā)計劃的項目，壓縮時(shí)限、單獨排隊，優(yōu)先檢驗檢測、注冊核查、審評審批。第二類(lèi)醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊的技術(shù)審評，平均時(shí)限由法定120個(gè)工作日縮減至75個(gè)工作日；行政審批平均時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至10個(gè)工作日。為符合國家發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策，具有自主知識產(chǎn)權的重大創(chuàng )新或重大疫情預防治療需要的疫苗、藥品生產(chǎn)企業(yè)，在企業(yè)注冊、生產(chǎn)審批等方面提供綠色通道。建立已上市進(jìn)口醫療器械、已上市省外藥品和醫療器械遷入我省注冊的快速審評審批機制。支持生物醫藥龍頭企業(yè)納入區域產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈重點(diǎn)企業(yè)京津冀三地海關(guān)互認名單，推行海關(guān)AEO（世界海關(guān)組織通用的經(jīng)認證的經(jīng)營(yíng)者）認證，提升企業(yè)通關(guān)效率。加強環(huán)評服務(wù)，對生物醫藥類(lèi)建設項目實(shí)行即到即辦、容缺受理，邊辦理邊補正，污染物總量指標等環(huán)境要素優(yōu)先予以保障。對納入化工行業(yè)監管的新建醫藥生產(chǎn)項目開(kāi)辟安全準入聯(lián)合審查“綠色通道”，堅持即報即審、即審即辦，壓縮辦理時(shí)限。（責任單位：省藥品監管局、省生態(tài)環(huán)境廳、省應急管理廳、石家莊海關(guān)、省中醫藥管理局，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　?。ǘ唬﹥?yōu)化行業(yè)監督管理。將符合條件的生物醫藥企業(yè)及時(shí)納入生態(tài)環(huán)境監管白名單和生態(tài)環(huán)境監督執法正面清單，確保符合生態(tài)環(huán)境監管要求的企業(yè)在重污染天氣、夏季臭氧管控等期間不停產(chǎn)、不限產(chǎn)。對納入免罰清單的化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)輕微違法行為或未造成危害后果的，依法免除處罰或減輕處罰，加大對拒不整改、重大隱患和發(fā)生事故的處罰力度。研究制定高風(fēng)險醫藥生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險隱患排查指南，根據企業(yè)涉及的?；菲奉?lèi)和生產(chǎn)工藝的危險程度，分類(lèi)分級實(shí)施精準監管。（責任單位：省生態(tài)環(huán)境廳、省應急管理廳、省藥品監管局、省農業(yè)農村廳，各市政府、雄安新區管委會(huì )）

　　本措施自印發(fā)之日起實(shí)施，有效期5年。本措施與本省其他同類(lèi)政策按照“從優(yōu)、就高、不重復”的原則予以支持。