一、適用范圍

　　江西省境內已取得《保健食品生產(chǎn)許可證》或含保健食品范圍的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品原注冊人。

 

二、事項審查類(lèi)型

　　備案。

 

三、審批依據

　　1.《中華人民共和國食品安全法》第七十六條

　　2. 《保健食品注冊與備案管理辦法》第五條

 

四、受理機構

　　江西省食品藥品監督管理局行政受理與投訴舉報中心。

 

五、決定機構

　　江西省食品藥品監督管理局。

 

六、數量限制

　　無(wú)數量限制。

 

七、申請條件

　　江西省境內已取得《保健食品生產(chǎn)許可證》或含保健食品范圍的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品原注冊人。

 

八、禁止性要求

　　1、國家食品行業(yè)發(fā)展規則和產(chǎn)業(yè)政策禁止或限制的；

　　2、有從業(yè)人員禁止情況的。

 

九、申請材料目錄

　　1.保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實(shí)性負責的法律責任承諾書(shū)

　　2.備案人主體登記證明文件（應當提供營(yíng)業(yè)執照、統一社會(huì )信用代碼/組織機構代碼等符合法律規定的法人組織證明文件掃描件，以及載有保健食品類(lèi)別的生產(chǎn)許可證明文件掃描件。原注冊人還應當提供保健食品注冊證明文件掃描件。原注冊人沒(méi)有載有保健食品類(lèi)別的生產(chǎn)許可證明文件的，可免于提供。）

　　3.產(chǎn)品配方材料（產(chǎn)品配方表根據備案人填報信息自動(dòng)生成，包括原料和輔料的名稱(chēng)和用量。）

　　4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料（包括主要工序、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)等，原料使用預混、包埋、微囊化的還應提供前處理過(guò)程。產(chǎn)品的工藝流程圖、工藝說(shuō)明及產(chǎn)品技術(shù)要求中生產(chǎn)工藝描述內容應當相符。）

　　5.安全性和保健功能評價(jià)材料（提供經(jīng)中試以上規模工藝生產(chǎn)的三批產(chǎn)品功效成分或標志性成分、衛生學(xué)、穩定性等自檢報告或委托有資質(zhì)檢驗機構出具的檢驗報告。原注冊人調整產(chǎn)品配方或產(chǎn)品技術(shù)要求申請備案的，應按5.5.1提供相關(guān)資料；未調整產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求的，可以提供原申報時(shí)提交的檢驗報告，并予以說(shuō)明。）

　　6.直接接觸保健食品的包裝材料種類(lèi)、名稱(chēng)、相關(guān)標準（列出直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類(lèi)、名稱(chēng)、標準號、標準全文、使用依據。）

　　7.產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿

　　8.產(chǎn)品技術(shù)要求材料（產(chǎn)品技術(shù)要求內容應完整，與檢驗報告檢測結果相符，并符合現行法規、技術(shù)規范、食品安全國家標準及《保健食品原料目錄》的規定。）

　　9.具有合法資質(zhì)的檢驗機構出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告（該項檢驗報告與第5項的檢驗報告為同一檢驗機構出具，則應為不同的三個(gè)批次產(chǎn)品的檢驗報告。原注冊人未調整產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求的，可以提供原申報時(shí)提交的檢驗報告。）

　　10.產(chǎn)品名稱(chēng)的材料（提供產(chǎn)品名稱(chēng)與已批準注冊或備案的保健食品名稱(chēng)不重名的檢索材料，并從國家食品藥品監督管理總局政府網(wǎng)站數據庫中檢索后打印。）

　　11.其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料

 

十、申請接收

　　江西省食品藥品監督管理局行政受理與投訴舉報中心。

 

十一、辦理基本流程

　　一、獲取帳號  二、申請  三、備案

 

十二、辦理方式

　　網(wǎng)上受理。

 

十三、辦結時(shí)限

　　法定期限：當場(chǎng)備案

　　法定期限說(shuō)明：收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場(chǎng)備案，并告知申請人；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關(guān)材料。以上時(shí)限不包括申請人補正材料所需的時(shí)間。

 

十四、收費依據及 標準

　　不收費。

 

十五、審批結果

　　備案憑證為《國產(chǎn)保健食品備案憑證》。

 

十六、結果送達

　　申請人自行通過(guò)備案系統打印。

 

十七、行政相對人權利和義務(wù)

　　公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)實(shí)施行政許可，享有陳述權、申辯權；有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟；其合法權益因行政機關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害的，有權依法要求賠償。

 

十八、咨詢(xún)途徑

　　1、省局行政受理與投訴舉報中心聯(lián)系電話(huà):0791-88158101 ；

　　2、省局保健食品監管處聯(lián)系電話(huà)：0791-88158063；

　　3、省局官網(wǎng)在線(xiàn)答疑網(wǎng)址：（http://www.jxfda.gov.cn/bjsp.shtml）。

 

十九、監督投訴渠道

　　1、局機關(guān)黨委紀檢電話(huà)：0791-88158115；

　　2、駐局紀檢組電話(huà)：0791-88158055。

 

二十、辦公地址和時(shí)間

　　辦理地點(diǎn)：江西省南昌市北京東路1566號；

　　辦理時(shí)間：周一至周五9：00—12：00，12：30—16：30（法定節假日除外）。

 

二十一、辦理進(jìn)程和結果公開(kāi)查詢(xún)

　　1、辦理進(jìn)程查詢(xún)網(wǎng)址：在線(xiàn)申辦鏈接：（http://bjba.zybh.gov.cn）；

　　2、省局行政受理與投訴舉報中心電話(huà)：0791-88158097。

 

相關(guān)申請材料示范文本、常見(jiàn)錯誤示例、常見(jiàn)問(wèn)題解答

　　1、受理現場(chǎng)示范文本；

　　2、江西省食品藥品監督管理局網(wǎng)站在線(xiàn)答疑；

　　3、江西省食品藥品監督管理局保健食品監管處電話(huà)：0791-88158063。