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國家衛計委今年首次公告!10種新食品原料獲批(含解讀)!

2017-06-14

根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對乳木果油等10種新食品原料的安全性評估材料審查并通過(guò)。

特此公告。

 

國家衛生計生委

 

一、乳木果油

 

中文名稱(chēng)

乳木果油

英文名稱(chēng)

Shea  butter (Sheanut oil, Shea oil)

基本信息

來(lái)源:山欖科乳油木樹(shù)(Butyrospermum parkii)果仁

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以乳油木樹(shù)果仁為原料,經(jīng)預處理壓榨、浸提、脫乳木果膠和精煉等工藝而制成。

質(zhì)量要求

性狀

白色至淡黃色半固體或固體

脂肪酸組成(占總脂肪酸含量比)

硬脂酸(C18:0)( g/100g)

≥25

油酸  (C18:1)( g/100g)

≥25

其他需要說(shuō)明的情況

1.    使用范圍:巧克力、糖果、冰激淋、烘焙產(chǎn)品及煎炸油,但不包括嬰幼兒食品。

2.    衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。

 

二、(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素

 

中文名稱(chēng)

(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素

英文名稱(chēng)

Zeaxanthin

主要成分

(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素

基本信息

來(lái)源:萬(wàn)壽菊花(Tagetes erecta L.)

結構式:

CAS號:144-68-3

分子式:  C40H56O2

分子量: 568.88

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以萬(wàn)壽菊花來(lái)源的萬(wàn)壽菊油樹(shù)脂為原料,經(jīng)皂化、離心、過(guò)濾、干燥等工藝制成。

食用量

≤4毫克/天(以(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素計)

質(zhì)量要求

性狀

橙紅色至紅色粉末

(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素(g/100g)

≥50

水分(g/100g)

≤5.0

其他需要公告的內容

1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。

2.衛生安全指標應當符合相關(guān)標準要求。

3.通過(guò)微囊化和/或其他稀釋工藝生產(chǎn)的低濃度(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素,其食用量應當按產(chǎn)品濃度折合計算。

 

三、寶樂(lè )果粉

 

中文名稱(chēng)

寶樂(lè )果粉

英文名稱(chēng)

Borojo  powder

基本信息

來(lái)源:茜草科寶樂(lè )果 (Borojo patinoi Cuatrec)的果實(shí)

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以寶樂(lè )果的果肉為原料,經(jīng)去皮、去籽,果膠酶酶解濃縮、噴霧干燥成粉。

推薦食用量

≤30克/天

其他需要說(shuō)明的情況

1.嬰幼兒不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。

2.衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。

 

四、N-乙酰神經(jīng)氨酸

 

中文名稱(chēng)

N-乙酰神經(jīng)氨酸

英文名稱(chēng)

Sialic acid

基本信息

結構式: 

分子式:C11H19NO9

分子量:309.27

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以食品級葡萄糖和玉米漿為原料,經(jīng)大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)發(fā)酵、過(guò)濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。

推薦食用量

≤500 毫克/天

質(zhì)量要求

性  狀

白色粉末

N-乙酰神經(jīng)氨酸 ( g/100g)

≥98

pH值(2%水溶液)

1.8-2.3

水分(  g/100g)

≤2

灰分(  g/100g)

≤2

其他需要說(shuō)明的情況

衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。

 

五、順-15-二十四碳烯酸

 

中文名稱(chēng)

順-15-二十四碳烯酸

英文名稱(chēng)

o    Cis-15-Tetracosenoic Acid

基本信息

來(lái)源:菜籽油

結構式:CH3 -(CH2)7 -CH=CH-(CH2)11 –COOH

分子式:C24H46O2

分子量:366.6

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以菜籽油為原料,經(jīng)過(guò)皂化、酸化、萃取、分離、結晶、干燥等工藝制得。

推薦食用量

≤ 300毫克/天

質(zhì)量要求

性狀

白色片狀晶體

熔點(diǎn)

41-43 ℃

順-15-二十四碳烯酸( g/100g)

≥85

水分及揮發(fā)物 ( g/100g)

≤3

灰分( g/100g)

≤3

其他需要說(shuō)明的情況

1.嬰幼兒不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。

2.使用范圍:食用油、脂肪和乳化脂肪制品、固體飲料、乳制品、糖果、方便食品。

3.衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。

 

六、西蘭花種子水提物

 

中文名稱(chēng)

西蘭花種子水提物

英文名稱(chēng)

Aqueous Extract of Seed of Broccoli

基本信息

來(lái)源:十字花科西蘭花(Brassica  oleracea var. italica  Plenck)的種子

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

西蘭花種子經(jīng)熱水提取、固液分離、濃縮、噴霧干燥等步驟制成。

推薦食用量

≤ 1.8克/天

質(zhì)量要求

性狀

白色至黃褐色粉末

蘿卜硫苷( g/100g)  

13 - 20

水分( g/100g) 

8.0

其他需要說(shuō)明的情況

1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。

2.衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。

 

七、米糠脂肪烷醇

 

中文名稱(chēng)

米糠脂肪烷醇

英文名稱(chēng)

Rice bran fatty alcohol

基本信息

來(lái)源:米糠

主要成分

二十八碳脂肪烷醇、三十碳脂肪烷醇、三十二碳脂肪烷醇

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以米糠為原料制得米糠蠟經(jīng)皂化、提取、過(guò)濾等工藝制成。

推薦食用量

≤ 300毫克/天

質(zhì)量要求

性  狀

白色到淺黃色粉末

高級脂肪烷醇(g/100g)

78-88

水分(g/100g)

≤0.5

其他需要說(shuō)明的情況

1. 嬰幼兒、孕婦不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。

2. 衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。

 

八、γ-亞麻酸油脂

(來(lái)源于刺孢小克銀漢霉)

 

中文名稱(chēng)

γ-亞麻酸油脂(來(lái)源于刺孢小克銀漢霉)

英文名稱(chēng)

Gamma-linolenic  Acid Oil 

基本信息

來(lái)源:刺孢小克銀漢霉 [Cunninghamella  echinulata(Thaxter)Thaxter]

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以刺孢小克銀漢霉為菌種,經(jīng)發(fā)酵培養制得菌絲體,菌絲體經(jīng)過(guò)濾、干燥、萃取及精制后制得。

推薦食用量

≤6 克/天

質(zhì)量要求

性狀

黃色至棕黃色油狀液體

油酸(g/100g)

27-47

亞油酸(g/100g)

10-26

γ-亞麻酸(g/100g)

≥8

水分及揮發(fā)物(g/100g)

≤0.2

其他需要說(shuō)明的情況

衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。

 

九、β-羥基-β-甲基丁酸鈣

 

中文名稱(chēng)

β-羥基-β-甲基丁酸鈣

英文名稱(chēng)

Calcium β- hydroxy -β- methyl  butyrate (CaHMB)

基本信息

結構式:

分子式: C10H18O6Ca  ·H2O

分子量:292

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等步驟生產(chǎn)而成。

食用量

≤3克/天

質(zhì)量要求

性狀

白色粉末

β-羥基-β-甲基丁酸(g/100g)

77-82

鈣(g/100g)

12-16

水分(g/100g)

5-7.5

其他需要說(shuō)明的情況

1.使用范圍:飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動(dòng)營(yíng)養食品、特殊醫學(xué)用途配方食品。

2.嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽、說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群和食用限量。

3.衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。

 

十、木姜葉柯

 

中文名稱(chēng)

木姜葉柯

拉丁學(xué)名

Lithocarpus  litseifolius folium

基本信息

來(lái)源:殼斗科柯屬木姜葉柯Lithocarpus  litseifolius (Hance) Chun

食用部位:嫩葉(芽)

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以殼斗科柯屬木姜葉柯(Lithocarpus  litseifolius (Hance) Chun)的嫩葉(芽)為原料,經(jīng)殺青、揉捻、烘干等步驟生產(chǎn)而成。

推薦食用量

≤10克/天(以干品計)

其他需要說(shuō)明的情況

1.食用方式:沖泡。

2.嬰幼兒不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。

3.衛生安全指標應當符合我國相關(guān)標準。

《關(guān)于乳木果油等10種新食品原料的公告》解讀
  一、乳木果油 
  乳木果油是從乳油木樹(shù)果仁中提取的一種植物油,是西非地區居民常用的烹調食用植物油之一。歐盟和美國等多個(gè)國家/地區允許乳木果油作為食品原料使用。乳木果油主要用于巧克力、糖果、冰激淋、烘焙產(chǎn)品及煎炸油。 
  根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對乳木果油的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應當按照公告內容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評估材料,從風(fēng)險預防原則使用范圍不包括嬰幼兒食品。 
 
  二、(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素 
  (3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素是以萬(wàn)壽菊花來(lái)源的萬(wàn)壽菊油樹(shù)脂為原料,經(jīng)皂化、離心、過(guò)濾、干燥等工藝制成。 
  萬(wàn)壽菊來(lái)源的該產(chǎn)品作為食品原料已通過(guò)美國食品藥品監督管理局的GRAS(一般認為安全的物質(zhì))認定,并在加拿大、歐盟、日本、臺灣地區等作為食品原料或食品添加劑應用于普通食品和膳食補充劑。 JECFA 對萬(wàn)壽菊來(lái)源的該產(chǎn)品安全性進(jìn)行了評估,設定了該產(chǎn)品ADI值為 0-2mg/kg bw/d。 
  根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應當按照公告內容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評估材料,使用范圍不包括嬰幼兒食品。 
 
  三、寶樂(lè )果粉 
  寶樂(lè )果(Borojo patinoi Cuatrec)為茜草科植物,原產(chǎn)于南美洲厄瓜多爾等國。當地人把寶樂(lè )果鮮果作為水果食用,或制成果醬、果汁等。寶樂(lè )果粉是以寶樂(lè )果的果肉為原料,經(jīng)符合食品添加劑標準的果膠酶酶解、濃縮、干燥制成,含有蛋白質(zhì)、維生素等成分。含有寶樂(lè )果粉的果醬、飲料、豆奶等食品在厄瓜多爾、美國及日本有銷(xiāo)售。 
  根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對寶樂(lè )果粉的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應當按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評估材料,因此嬰幼兒不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。 
 
  四、N-乙酰神經(jīng)氨酸 
  N-乙酰神經(jīng)氨酸,分子式C11H19NO9,分子量309.27,是具有九碳骨架的氨基單糖,天然存在于母乳、乳制品等食品中。該產(chǎn)品是以食品級葡萄糖和玉米漿為原料,經(jīng)大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)發(fā)酵、過(guò)濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。歐盟、日本、馬來(lái)西亞及新加坡等國家/地區有將N-乙酰神經(jīng)氨酸作為食品原料使用。含有該原料的乳粉在上述國家、地區有銷(xiāo)售。 
  根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對N-乙酰神經(jīng)氨酸的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應當按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。 
 
  五、順-15-二十四碳烯酸 
  順-15-二十四碳烯酸,又名神經(jīng)酸,分子式為C24H46O2,分子量為366.6,是一種ω-9型長(cháng)鏈單烯脂肪酸,為大腦神經(jīng)纖維和神經(jīng)細胞的成分之一,天然存在于菜籽油和花生油中。順-15-二十四碳烯酸是以菜籽油為原料,經(jīng)過(guò)皂化、酸化、萃取、分離、結晶、干燥等工藝制得。含有該原料的食用油、脂肪和乳化脂肪制品、固體飲料、乳制品、糖果、方便食品等在加拿大、美國、澳大利亞及新西蘭等國家有銷(xiāo)售。 
  根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對順-15-二十四碳烯酸的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應當按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評估材料,因此嬰幼兒不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。 
 
  六、西蘭花種子水提物 
  西蘭花(Brassica oleracea var. italica Plenck)為十字花科植物。西蘭花種子水提物是以西蘭花種子為原料,經(jīng)提取、分離、濃縮,噴霧干燥等步驟制成。該原料已通過(guò)美國食品藥品監督管理局的GRAS(一般認為安全的物質(zhì))認定。含有該原料的茶飲料、咖啡等食品在美國有銷(xiāo)售。 
  根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對西蘭花種子水提物的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應當按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。從風(fēng)險預防原則使用范圍不包括嬰幼兒食品。 
 
  七、米糠脂肪烷醇 
  米糠是稻米加工的副產(chǎn)品,米糠以及部分植物的表皮、胚芽和籽粒中天然存在高級脂肪烷醇。米糠脂肪烷醇是以米糠為原料制得米糠蠟經(jīng)皂化、提取、過(guò)濾等工藝制成。該原料在日本有銷(xiāo)售。 
  根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對米糠脂肪烷醇的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應當按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒及孕婦食用的安全性評估材料,因此嬰幼兒及孕婦不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。 
 
  八、γ-亞麻酸油脂(來(lái)源于刺孢小克銀漢霉) 
  γ-亞麻酸油脂是以刺孢小克銀漢霉[Cunninghamella echinulata(Thaxter)Thaxter]為菌種,經(jīng)發(fā)酵培養制得菌絲體,菌絲體經(jīng)過(guò)濾、干燥、萃取及精制后制得。 
  根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對γ-亞麻酸油脂的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應當按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。 
 
  九、β-羥基-β-甲基丁酸鈣 
  原衛生部2011年1號公告批準β-羥基-β-甲基丁酸鈣作為新資源食品,使用范圍為運動(dòng)營(yíng)養食品、特殊醫學(xué)用途配方食品。此次申請擴大該原料的使用范圍到飲料類(lèi)、乳及乳制品、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果、烘焙食品。該原料已通過(guò)美國食品藥品監督管理局的GRAS(一般認為安全的物質(zhì))認定。含有該原料的乳制品、巧克力制品、飲料等食品在美國、日本有銷(xiāo)售。 
  根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對β-羥基-β-甲基丁酸鈣的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應當按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。 
 
  十、木姜葉柯 
  木姜葉柯(Lithocarpus litseifolius (Hance) Chun)為殼斗科柯屬植物,主要分布于我國湖南、福建等地,其嫩葉(芽)在湖南侗族民間作為茶飲具有長(cháng)期的食用歷史。 
  根據《食品安全法》規定,審評機構組織專(zhuān)家對木姜葉柯的安全性評估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應當按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評估材料,因此嬰幼兒不宜食用,標簽及說(shuō)明書(shū)中應當標注不適宜人群。

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