為貫徹落實(shí)《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南（試行）的通知》（食藥監特食管〔2017〕37號）及《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統上線(xiàn)運行的通告》（2017年第68號）的要求，我省即日起全面開(kāi)展保健食品備案工作?，F將有關(guān)事項通告如下：

 

一、備案主體

 

安徽省轄區內已取得《食品生產(chǎn)許可證》（含保健食品范圍）且在有效期內的保健食品生產(chǎn)單位（含企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等）和符合要求的保健食品原注冊人。

 

二、獲取備案系統登錄賬號方式

 

備案人應當登入國家食品藥品監督管理總局保健食品備案信息系統（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn），根據《保健食品備案信息系統備案人使用手冊》的要求申請登錄帳號。省局審核通過(guò)后，以短信的方式告知。

 

三、網(wǎng)上申請、現場(chǎng)備案

 

備案人獲得備案管理信息系統登錄帳號后，應通過(guò)信息系統逐項填寫(xiě)備案人及申請備案產(chǎn)品相關(guān)信息，逐項打印系統自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗碼的備案申請表、產(chǎn)品配方、標簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章（檢驗機構出具的檢驗報告、公證文書(shū)、證明文件除外）。

 

備案人應將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統，確認后提交。

 

四、備案后發(fā)放和存檔

 

保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動(dòng)生成備案號及備案憑證。備案人可通過(guò)保健食品備案信息管理系統自行打印備案憑證，并保留一份完整的備案材料存檔備查。

 

五、信息公開(kāi)

 

對申請保健食品備案的產(chǎn)品申報要求和已備案的保健食品信息，省局將在門(mén)戶(hù)網(wǎng)站（http://www.ada.gov.cn）公開(kāi)。

 

六、其他

 

新開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)《保健食品原料目錄》中的品種，可先以“擬備案品種”申領(lǐng)《食品生產(chǎn)許可證》，再按上述方式申請該品種備案。在取得保健食品備案憑證后，省局予以核發(fā)“食品生產(chǎn)許可品種明細表”。

 

咨詢(xún)電話(huà)：0551-62999792；62999886

 

省食品藥品監督管理局

2017年6月8日