CFDA印發(fā)《保健食品標簽標識檢查要點(diǎn)》

一、保健食品標志與保健食品批準文號

1、保健食品標志與保健食品批準文號應并排或上下排列標于保健食品主要展示版面的左上方。

2、保健食品批準文號分為上下兩行，上行為保健食品批準文號，下行為“中華人民共和國衛生部批準”或“國家食品藥品監督管理（總）局批準”，原則上以該保健食品最新有效批件的批準機構為準。

二、保健食品名稱(chēng)

1、保健食品名稱(chēng)應當與注冊或備案的內容一致。

2、保健食品名稱(chēng)應標于最小銷(xiāo)售包裝的“主要展示版面”的明顯位置，應端正、清晰、醒目，并大于其它內容的文字。

3、根據《總局關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項的公告》（2016年第43號）有關(guān)要求，自2016年5月1日起，保健食品名稱(chēng)中不得含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文字，包括不得含有已經(jīng)批準的如增強免疫力、輔助降血脂等27種特定保健功能的文字。

三、保健食品申請人名稱(chēng)和地址

1、保健食品申請人名稱(chēng)和地址，原則上應做到保健食品批準證書(shū)、營(yíng)業(yè)執照、保健食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)四者的相應內容一致。

2、對于保健食品申請人名稱(chēng)或地址改變，企業(yè)能夠提供工商部門(mén)變更證明，并能提供已向國家食品藥品監督管理總局提出變更申請的證明的，原則上不認定為不一致。

3、對于保健食品申請人名稱(chēng)或地址改變，企業(yè)能夠提供工商部門(mén)變更證明，并能提供因客觀(guān)原因導致無(wú)法辦理變更申請的證明的，原則上不認定為不一致。

4、對于保健食品申請人地址，因企業(yè)換發(fā)新版營(yíng)業(yè)執照，僅增加“XX省”、“XX市”、“XX縣（區）”等行政區域信息或“XX縣”改為“XX區”的而未發(fā)生實(shí)質(zhì)改變的，原則上不認定為不一致，但應要求保健食品申請人盡快按要求辦理變更。

四、凈含量及固形物含量

1、凈含量應標于“主要展示版面”的右下方，應與“主要展示版面”的底線(xiàn)相平行。

2、液態(tài)食品：用體積。單位為：毫升、升，或ml、L；固態(tài)與半固態(tài)食品：用質(zhì)量。單位為：克、千克，或g、Kg。

3、同一銷(xiāo)售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時(shí)，應在最小容器的包裝上標示該容器中保健食品的凈含量。同時(shí)，銷(xiāo)售包裝的保健食品凈含量應標示為最小容器的數量乘以（×）最小容器中的保健食品凈含量，或獨立形態(tài)的保健食品數量乘以（×）單一形態(tài)的保健食品凈含量。

五、主要原料、功效成分或者標志性成分及其含量、保健功能、適宜人群、食用方法及食用量、規格、保質(zhì)期、貯藏方法

應當與衛生部或國家食品藥品監督管理（總）局頒發(fā)的《保健食品批準證書(shū)》所載明的內容相一致。

六、不適宜人群

1、《保健食品批準證書(shū)》及其附件中載明不適宜人群的，應當與載明的內容相一致。

2、《保健食品批準證書(shū)》及其附件中未載明不適宜人群的，原則上不標注不適宜人群。

3、含何首烏（生何首烏、制何首烏）的保健食品，標簽標識中不適宜人群應增加“肝功能不全者、肝病家族史者”。

4、“不適宜人群”字體應略大于“適宜人群”的內容。

七、注意事項

1、應當與衛生部或國家食品藥品監督管理（總）局頒發(fā)的《保健食品批準證書(shū)》所載明的內容相一致。

2、應當注明“本品不能代替藥物”。

3、含何首烏（生何首烏、制何首烏）的保健食品，標簽標識中注意事項應增加“本品含何首烏，不宜長(cháng)期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監測肝功能”。

八、執行標準

1、外包裝要標示所執行的標準代號和編號。執行標準應標于“信息版面”，標題為“執行標準”。

2、可以不標示年代號。

九、日期標示

1、日期的標示為年－月－日，如2017－06－02。

2、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應標于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。

十、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)與地址

1、保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱(chēng)和地址，進(jìn)口保健食品的國內進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)代理商的名稱(chēng)和地址必須與依法登記注冊的相一致。進(jìn)口保健食品必須標示原產(chǎn)國、地區（港、澳、臺）名稱(chēng)及國內進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)代理商的名稱(chēng)。

2、委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標識及說(shuō)明書(shū)上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。

十一、標示方式的要求

保健食品標識不得與包裝容器分開(kāi)，所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應置于產(chǎn)品外包裝內。保健食品標識和產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號清晰、醒目、直觀(guān)，易于辨認和識讀。以規范的漢字為主要文字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數民族文字或外文，但必須與漢字內容有直接的對應關(guān)系，并書(shū)寫(xiě)正確。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國文字不得大于相應的漢字。

計量單位必須采用國家法定的計量單位。