我國有著(zhù)豐富的中醫藥材資源和豐富的中醫藥文化，這些都為中藥保健食品研發(fā)生產(chǎn)提供了基礎。中藥保健食品是依據中醫藥理進(jìn)行研發(fā)，將純天然中醫藥材加入到食品、藥品中制作而成，適當加工后能起到保健作用。而中藥保健食品研發(fā)中生產(chǎn)工藝是重要環(huán)節，從生產(chǎn)工藝劑型選擇，提取、分離、濃縮等工藝，工藝技術(shù)條件等方面探究其生產(chǎn)工藝。積極引入先進(jìn)科技，設計生產(chǎn)工藝路線(xiàn)，從而使得生產(chǎn)工藝科學(xué)化、合理化，確保中藥保健食品的安全性和功能性。

　　1、中藥保健食品產(chǎn)品劑型選擇

　　中藥保健食品劑型的選擇應考慮到眾多因素，如中藥配方性質(zhì)，適用的人群等，以此為依據通過(guò)大量實(shí)驗和文獻研究來(lái)確定。在選擇中藥保健食品劑型時(shí)應盡可能選用適宜劑型，發(fā)揮各類(lèi)劑型特點(diǎn)，達到攜帶、食用、儲運方便，有效、毒副作用小等特點(diǎn)?，F如今主要有顆粒型、膠囊型、口服液型、 餅干等食品型中藥保健食品，滿(mǎn)足大多數人群需求。

　　2、提取工藝研究

　　中藥材作為中藥保健食品的起始原料，除少數可直接用藥材粉末的情況，要達到食用量小、有效的要求，首先就要對藥材進(jìn)行提取，將藥材中各有效成分提取，使之成品后保留更多有效成分，增強其功效。提取工藝研究主要從三方面進(jìn)行，包括藥材的鑒定和前處理、提取工藝路線(xiàn)設計、提取工藝技術(shù)條件。

　　藥材的鑒定和前處理是基礎，是提取環(huán)節的關(guān)鍵。只有經(jīng)過(guò)嚴格的鑒定，確定藥材原料符合規定以及配方要求后才能將其投入。鑒定完成后，還需對原藥材進(jìn)行粉碎、凈制等前處理，使其達到配方對藥性的要求。

　　中藥材成分復雜，難以通過(guò)簡(jiǎn)單的加減確定藥性，需采取復方提取，多組分配的方式確定所需要提取的中藥成分，因此研發(fā)人員應通過(guò)查閱文獻資料，深入分析各中藥材藥理作用和有效成分，按照中藥保健食品配方要求確定需要提取的有效成分，根據預實(shí)驗結果等依據確定有效的提取方法，從而制定科學(xué)的提取工藝路線(xiàn)。

　　確定提取工藝路線(xiàn)后，研發(fā)人員還應進(jìn)行科學(xué)的實(shí)驗設計，確定評價(jià)指標，并根據影響藥材有效成分提取效果的因素選擇合理的提取工藝技術(shù)條件，并借鑒成熟的技術(shù)條件， 從而盡可能規避影響因素，提升提取效果。

　　3、分離和純化、濃縮與干燥工藝研究

　　根據中藥材提取物的性質(zhì)選擇合理分離方法，分離出有效物質(zhì)的過(guò)程是分離工藝，而純化工藝則是指去除粗提取物中有害和無(wú)效成分，通過(guò)凈化、精制、凈化等方式盡可能保留有效成分，從而獲得合格原料。研發(fā)人員要根據產(chǎn)品配方，產(chǎn)品劑型，藥材提取成分的理化性質(zhì)等制定工藝，并通過(guò)實(shí)際實(shí)驗確定工藝各步驟的合理性，從而不斷提高藥材有效成分的保留率。

　　4、中藥保健食品產(chǎn)品成型性研究

　　確定提取工藝，相應技術(shù)條件穩定，并且獲得的中藥保健食品半成品質(zhì)量合格后，研發(fā)人員還應進(jìn)行產(chǎn)品成型性研究，具體包括產(chǎn)品成型工藝研究、產(chǎn)品配方設計工藝研究。

　　4.1 產(chǎn)品配方設計工藝研究

　　產(chǎn)品配方設計工藝是指確定產(chǎn)品配方，選取相應輔料的過(guò)程，在這一過(guò)程中，研發(fā)人員應根據所獲得的半成品性質(zhì)特點(diǎn)從而確定配方。根據篩選的輔料物化性質(zhì)及作用，影響產(chǎn)品性質(zhì)的因素，產(chǎn)品的劑型等，有針對性地挑選輔料。制劑配量以100個(gè)制劑單位計，明確產(chǎn)品中輔料凈含量及其各項屬性，并提供輔料選擇目的，實(shí)驗方法等研究資料。

　　4.2 產(chǎn)品成型工藝研究

　　產(chǎn)品成型工藝包括輔料和半成品的加工處理過(guò)程，制成劑型、產(chǎn)品的過(guò)程。研發(fā)人員需根據實(shí)驗結果及物料特性選擇合適的產(chǎn)品成型工藝路線(xiàn)，并引進(jìn)先進(jìn)成型設備，合格成品內包裝材料等，并提供成型工藝詳細信息。如硬膠囊成型工藝，研究的主要內容包括物料粒度要求，是否制粒等。

　　5、中試研究

　　中試研究是保證成品達到生產(chǎn)可操作性的必經(jīng)環(huán)節，中試規模應是制劑配方量的100倍以上。中試研究應包括考察工藝、設備的適應性，關(guān)鍵技術(shù)考核，以及提供相應中試生產(chǎn)數據。

　　6、結語(yǔ)

　　中藥保健食品生產(chǎn)工藝研究資料通常包括工藝流程、產(chǎn)品配方、工藝合理性研究、制法、中試資料等。以原始實(shí)驗結果和數據為基礎，確保工藝研究合理性，以達到指導中藥保健食品的研究作用。