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關(guān)于三品一械廣告審查管理辦法公開(kāi)征求意見(jiàn)的反饋

2019-08-27

  《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》)于2019年6月6日至6月26日向社會(huì )各界廣泛征求意見(jiàn),在征求意見(jiàn)期間共收到意見(jiàn)建議40條,采納9條。采納情況如下: 
  采納的意見(jiàn)主要涉及規章題目,以及《征求意見(jiàn)稿》第十三條、第十四條、第十五條、第十六條、第十七條、第二十八條、第三十一條、第三十二條,已根據相關(guān)意見(jiàn)建議對《征求意見(jiàn)稿》進(jìn)行了修改完善。 
  其余意見(jiàn)建議未予采納的理由主要有五方面:
  一是不符合《中華人民共和國廣告法》等有關(guān)法律、行政法規的規定,如建議僅宣稱(chēng)“三品一械”產(chǎn)品名稱(chēng)的廣告無(wú)需審查;
  二是不符合從嚴管理“三品一械”廣告的立法原則,如建議適當放寬“三品一械”廣告內容及禁止情形的標準;
  三是可操作性不強,難以規定具體標準,如建議“三品一械”廣告內容無(wú)實(shí)質(zhì)性修改的,可以不重新申請廣告審查即可發(fā)布;
  四是涉及個(gè)別條款的特定情形問(wèn)題,可以在配套規范性文件進(jìn)一步明確,如建議明確保健食品延續注冊期間,原保健食品注冊證書(shū)繼續有效的情況下,是否可以繼續申請保健食品廣告;
  五是不屬于本規章的調整范圍,如建議增加互聯(lián)網(wǎng)廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營(yíng)者按照本規章規定對“三品一械”廣告內容進(jìn)行核對的有關(guān)條款。 
  下一步,總局將進(jìn)一步深入研究社會(huì )公眾所提意見(jiàn)建議,能夠通過(guò)其他方式采納或在工作中予以借鑒的,將充分吸收采納。同時(shí),按照《國家市場(chǎng)監督管理總局規章制定程序規定》的有關(guān)要求,繼續做好后續工作。

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