委員你們好:

　　你們提出的《關(guān)于盡快將特殊醫學(xué)用途配方食品納入醫保收費目錄的提案》《關(guān)于加快特醫食品發(fā)展與應用 服務(wù)好老年人和臨床患者生命健康需求的提案》收悉，經(jīng)商市場(chǎng)監管總局、國家醫保局，現答復如下:

　　一、工作現狀和進(jìn)展情況

　　根據《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品）是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，不適用于非目標人群使用，不得聲稱(chēng)對疾病的預防和治療功能。自2016年《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及配套文件發(fā)布實(shí)施以來(lái)，截至2022年5月9日，市場(chǎng)監管總局共批準43家企業(yè)注冊83個(gè)特殊醫學(xué)用途配方食品，保障了特醫食品質(zhì)量安全，維護了特殊疾病狀態(tài)人群身體健康和生命安全。

　　二、關(guān)于所提建議的答復

　?。ㄒ唬╆P(guān)于將特醫食品納入收費編碼。統一的醫保信息業(yè)務(wù)編碼是系統對接、數據交流的基礎語(yǔ)言，是業(yè)務(wù)數據互認共享的基礎。國家醫保局堅持需求導向、急用先立的原則，根據醫療保障改革發(fā)展需要，分批制定了疾病診斷和手術(shù)操作、藥品、醫療服務(wù)項目、耗材、醫保結算清單等15項醫保信息業(yè)務(wù)編碼標準。由于特殊醫學(xué)用途配方食品屬于特殊膳食用食品，不屬于藥品、醫用耗材或醫療服務(wù)項目，目前尚無(wú)全國統一的編碼標準。為解決數據的互認共享問(wèn)題，國家醫保局已下發(fā)臨時(shí)代碼供各地醫保部門(mén)用于數據歸集。目前，國家層面未將特醫食品納入基本醫?；鹬Ц斗秶?，但在醫保藥品目錄中收載了用于營(yíng)養治療的“腸內營(yíng)養制劑”，基本能夠滿(mǎn)足相關(guān)患者臨床需求。

　?。ǘ╆P(guān)于完善特醫食品臨床使用制度，加強臨床營(yíng)養診療?！秶駹I(yíng)養計劃（2017-2030年）》明確提出“臨床營(yíng)養行動(dòng)”，要求加強臨床營(yíng)養科室建設，逐步開(kāi)展住院患者營(yíng)養篩查、評價(jià)、診斷和治療，推動(dòng)營(yíng)養相關(guān)慢性病的營(yíng)養防治。我委高度重視臨床營(yíng)養相關(guān)工作，組織制定了《食品安全國家標準特殊醫學(xué)用途配方食品臨床應用規范》。主要規定醫療機構中特殊醫學(xué)用途配方食品的基本應用要求及其處方制定方法，用于指導臨床醫生、臨床營(yíng)養師規范使用特殊醫學(xué)用途配方食品，目前該標準已公開(kāi)征求意見(jiàn)。同時(shí)，我委起草并實(shí)施《臨床營(yíng)養科建設與管理指南(試行)》,要求醫療機構內獨立開(kāi)展臨床營(yíng)養診療服務(wù)的臨床科室，名稱(chēng)統一為臨床營(yíng)養科。明確有關(guān)醫療機構應加強臨床營(yíng)養科的建設和管理，持續提高臨床營(yíng)養診療水平，保障醫療質(zhì)量與安全。

　?。ㄈ╆P(guān)于大力推進(jìn)特醫食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。市場(chǎng)監管總局堅決貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于食品安全“四個(gè)最嚴”要求和國務(wù)院深化“放管服”改革要求，遵循嚴格注冊、科學(xué)高效的原則，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等相關(guān)注冊全過(guò)程主體責任，落實(shí)最嚴格監管和最嚴肅問(wèn)責?！短厥忉t學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的修訂工作已列入第一類(lèi)立法項目，目前已完成公開(kāi)征求意見(jiàn)，進(jìn)入開(kāi)展合法性審查階段。通過(guò)制訂建立罕見(jiàn)病類(lèi)別等特醫食品優(yōu)先審評審批程序、增加產(chǎn)品技術(shù)要求和標簽標注要求、壓縮特定全營(yíng)養配方食品現場(chǎng)核查時(shí)限、明確終止審評和不予注冊的情形等措施引導鼓勵企業(yè)研發(fā)注冊臨床急需產(chǎn)品，進(jìn)一步嚴格規范注冊管理行為，保障特醫食品質(zhì)量安全，推動(dòng)該產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。

　　三、下一步工作目標和計劃

　　針對特醫食品的薄弱環(huán)節，一是我委將繼續加強臨床營(yíng)養能力建設，推動(dòng)專(zhuān)業(yè)化、規范化和職業(yè)化的營(yíng)養人才梯隊建設，滿(mǎn)足社會(huì )大眾不斷增長(cháng)的營(yíng)養健康信息和指導服務(wù)需求。二是配合國家醫保局按照醫保標準化工作總體要求，做好特醫食品相關(guān)編碼標準的研究工作。三是配合市場(chǎng)監管總局做好《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的修訂、解讀和實(shí)施工作，嚴格注冊監管，壓實(shí)責任，防范風(fēng)險，筑牢特醫食品安全底線(xiàn)，切實(shí)維護特殊疾病狀態(tài)人群身體健康和生命安全。

　　感謝你們對衛生健康工作的關(guān)心和支持。

　　來(lái)源：國家衛生健康委