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保健食品將邁入“橘紅色”備案與“藍帽子”注冊共存新時(shí)代

2015-07-23

  新修訂的《食品安全法》即將于10月1日起正式實(shí)施,業(yè)內千呼萬(wàn)喚的保健食品注冊與備案制將隨之落地。據了解,《食品安全法實(shí)施條例(征求意見(jiàn)稿)》已在行業(yè)協(xié)會(huì )內部征求意見(jiàn),并數易其稿。另?yè)嘎?,為配合該法的?shí)施,CFDA將就《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄和功能目錄管理辦法》、《保健食品原料目錄名單(首批)》公開(kāi)征求意見(jiàn),并進(jìn)行保健食品證書(shū)持有者和生產(chǎn)企業(yè)基本情況調查。
  市場(chǎng)大變在即,營(yíng)養與保健食品行業(yè)將何去何從?在日前上海舉辦的“第五屆中國營(yíng)養保健產(chǎn)業(yè)高峰論壇”上,新修訂《食品安全法》的具體實(shí)施辦法毫無(wú)意外地成為了關(guān)注、討論的焦點(diǎn)。業(yè)內專(zhuān)家表示,保健食品行業(yè)將從單一的“藍帽子”時(shí)代,邁入注冊制的“天藍色”和備案制的“橘紅色”標識共存的新時(shí)期。
  開(kāi)啟注冊與備案并存局面
  “《食品安全法》的修訂是國家建立最嚴格食品監管體系的第一步,將對企業(yè)提出更多的合規性要求和壓力,促進(jìn)行業(yè)走向良性競爭,實(shí)現優(yōu)勝劣汰。”中國保健協(xié)會(huì )副理事長(cháng)、秘書(shū)長(cháng)徐華鋒說(shuō):“該法的實(shí)施對保健食品行業(yè)總的來(lái)說(shuō)是好事,一是明確規定了保健食品的法律地位,給行業(yè)吃下了定心丸;二是產(chǎn)品準入實(shí)施注冊與備案并存的雙軌制改革,令新進(jìn)入企業(yè)有更多期待。”
  他認為,未來(lái)中國的營(yíng)養與保健食品市場(chǎng)將面臨“仿保健食品”的機會(huì )越來(lái)越少,“擦邊球”難再生存;注冊與備案并存,“天藍色”、“橘紅色”誰(shuí)占優(yōu)勢未定;特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉搶占市場(chǎng);整合資源和跨界合作搶占先機等復雜局面。
  中國保健協(xié)會(huì )保健品市場(chǎng)工作委員會(huì )王大宏秘書(shū)長(cháng)介紹,按照新修訂的《食品安全法》,未來(lái)進(jìn)入中國營(yíng)養保健食品市場(chǎng)將有4扇門(mén),企業(yè)可根據自身情況謀定而后動(dòng),分別是注冊與備案并存的保健食品、實(shí)行注冊制的特殊醫學(xué)用途配方食品、QS標識的普通營(yíng)養食品,一些原裝膳食補充劑還可通過(guò)申報無(wú)國家標準的進(jìn)口食品的方式進(jìn)入國內市場(chǎng)。“據估算,中國的營(yíng)養保健食品消費購買(mǎi)力過(guò)10000億元,但目前僅實(shí)現2000億元,市場(chǎng)很大,現在大門(mén)已經(jīng)打開(kāi),行動(dòng)可能會(huì )出錯,不行動(dòng)一定是錯。”王大宏說(shuō)。
  “總有企業(yè)覺(jué)得備案好,認為備案就是更容易,這種想法并不正確。”中國保健協(xié)會(huì )保健咨詢(xún)服務(wù)工作委員會(huì )副會(huì )長(cháng)高鵬指出,新修訂的《食品安全法》第七十四條規定:“國家對保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴格監督管理。”保健食品備案前應在CFDA認可的檢驗機構做衛生學(xué)穩定性等檢驗;備案后,主管部門(mén)的監管工作可能包括對備案資料的審查、生產(chǎn)現場(chǎng)檢查、市場(chǎng)抽檢、廣告審批和監督等。
  高鵬指出,備案制很有可能帶來(lái)產(chǎn)品同質(zhì)化現象,企業(yè)還是應當注重開(kāi)發(fā)創(chuàng )新產(chǎn)品,從新原料、新工藝、新標準、新功能等方面實(shí)現突破。除了保健食品,企業(yè)或可將目光轉向特殊醫學(xué)用途配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行注冊審批制,是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要,專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品,門(mén)檻更高、消費人群更明確。
  “會(huì )銷(xiāo)”到底該何去何從
  在論壇上,正在保健行業(yè)內部征求意見(jiàn)的《食品安全法實(shí)施條例(征求意見(jiàn)稿)》中與保健食品有關(guān)的數條內容引發(fā)了激烈討論:第一百一十三條:不得以講座、體檢、科普宣傳等形式,非法宣傳和銷(xiāo)售保健食品;第一百零五條:食品的標簽、說(shuō)明書(shū)不得標注“特供”、“專(zhuān)供”、“專(zhuān)用”、“特制”、“特需”、“監制”等字樣;第五十四條:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托生產(chǎn)食品的,委托方和受托方均應取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可;第七十三條:及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、量化等級標識、檢查檢驗結果、消費者投訴情況、食品召回和停止經(jīng)營(yíng)、行政處罰、不合格食品處置等信息向社會(huì )公示。
  其中,不少企業(yè)最為關(guān)心的是第一百一十三條。“會(huì )銷(xiāo)”到底能不能干了,是提問(wèn)頻率最高的問(wèn)題。據了解,此前已有“會(huì )銷(xiāo)”企業(yè)在征求意見(jiàn)時(shí)對該條文強烈反彈。一些從業(yè)者認為一百一十三條說(shuō)的是“不得以講座、體檢、科普宣傳等形式,非法宣傳和銷(xiāo)售保健食品”,因此“合法傳銷(xiāo)”應該不在此列。但也有企業(yè)擔心“非法和合法難以界定,就怕在具體執行過(guò)程中‘一刀切’,不管非法還是合法,全都別干了。”
  據庶正康訊行業(yè)監測中心提供的數據,雖然行業(yè)出現整合趨勢,但我國目前仍有“會(huì )銷(xiāo)”團隊1.5萬(wàn)余家,“會(huì )銷(xiāo)”仍然是保健行業(yè)最為重要的銷(xiāo)售模式之一,其銷(xiāo)售份額約占整個(gè)保健產(chǎn)品市場(chǎng)規模的22%。2014年中國保健食品零售總額約為1500億元,生產(chǎn)企業(yè)2600多家,無(wú)店鋪的直銷(xiāo)、會(huì )銷(xiāo)、郵購企業(yè)占77%。
  業(yè)內專(zhuān)家認為,從大的趨勢來(lái)看,互聯(lián)網(wǎng)商務(wù)等新型銷(xiāo)售模式取代藥店、直銷(xiāo)、會(huì )銷(xiāo)等傳統銷(xiāo)售模式已是大勢所趨,企業(yè)應積極介入,早做準備。浙江新維士生物科技有限公司總經(jīng)理魏欣表示,隨著(zhù)新修訂的《廣告法》和《食品安全法》的陸續實(shí)施,保健行業(yè)走向良性競爭和優(yōu)勝劣汰已是必然。單純的營(yíng)銷(xiāo)型企業(yè)的市場(chǎng)競爭力必將進(jìn)一步削弱,由營(yíng)銷(xiāo)型向生產(chǎn)型、研發(fā)型轉變,才是真正的生存之道。
  此次論壇是長(cháng)三角營(yíng)養保健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟聯(lián)合中國保健協(xié)會(huì )保健咨詢(xún)服務(wù)工作委員會(huì )、中國保健協(xié)會(huì )保健品市場(chǎng)工作委員會(huì )共同舉辦的。來(lái)自上海、浙江、江蘇、江西、山東、安徽、深圳、廣東、北京等省市級保健行業(yè)協(xié)會(huì )和上海、江蘇、浙江營(yíng)養學(xué)會(huì )的負責人以及行業(yè)監管部門(mén)、骨干企業(yè)、權威專(zhuān)家等參會(huì )。 

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