申報僅針對少年兒童、孕婦乳母等特殊人群的特定保健功能食品時(shí)，對動(dòng)物功能和毒理學(xué)實(shí)驗的要求

針對少年兒童、孕婦乳母等特殊人群的特定保健功能食品，其食用安全性和保健功能必須具有充足的科學(xué)理論、文獻和試驗依據作為支持。注冊檢驗應當符合現行的有關(guān)規定，并充分考慮試驗項目，試食人群、劑量設計的特殊性、科學(xué)性和合理性。涉及人體試食試驗的，開(kāi)展試驗前應當完成必要的安全性毒理學(xué)試驗、衛生學(xué)試驗，并出具書(shū)面證明和取得試驗機構倫理委員會(huì )的倫理審查批件。安全性毒理學(xué)試驗、衛生學(xué)試驗不合格的樣品不得進(jìn)行功能學(xué)人體試食試驗。