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瓜蔞子、N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）新食品原料申報被終止審查
2022-08-04
近日，國家衛健委更新《新食品原料終止審查目錄》，瓜蔞子、N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）被終止審查。審查意見(jiàn)表明，瓜蔞子作為堅果與籽類(lèi)食品管理，N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）與已批準公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛生計生委2017年第7號公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實(shí)質(zhì)等同性。
公開(kāi)資料顯示，N-乙酰神經(jīng)氨酸在2012年受理新食品原料【衛食新申字(2012)第0018號】，直到2017年第7號公告批準為新食品原料。此次終止審查的新食品原料是2021年4月受理【衛食新申字(2021)第0007號】，是由嘉必優(yōu)全資子公司武漢中科光谷綠色生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)并生產(chǎn)的N-乙酰神經(jīng)氨酸產(chǎn)品（菌株號：CASOV-09）。國家衛健委所謂“終止審查”在大多數情況下實(shí)際上就是認可產(chǎn)品可以作為食品原料使用。從審查意見(jiàn)可以看出：中科光谷的N-乙酰神經(jīng)氨酸產(chǎn)品與原批準的產(chǎn)品在生產(chǎn)菌株上不同，生產(chǎn)工藝基本一致，產(chǎn)品具有實(shí)質(zhì)等同性，并且提出了產(chǎn)品的食品安全控制指標。
N-乙酰神經(jīng)氨酸（燕窩酸、唾液酸）除了在食品方面的應用外，已于2021年6月29日成功備案成為001號化妝品新原料——“國妝原備字20210001”。2022年5月31日，燕窩酸擴增抗皺、抗氧化、皮膚保護劑和保濕劑等功效，備案號為“國妝原備字20220011”。
國家衛健委官網(wǎng)受理信息顯示，瓜蔞子2022年4月24日受理，N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）2021年4月6日受理。近兩年新食品原料的申報數量不斷增加，從受理至正式審批速度也正在加快，相對于目前受法規所困而注冊審批延緩的保健食品而言，新食品原料成為企業(yè)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的絕佳利器，也極大推動(dòng)著(zhù)我國營(yíng)養健康和功能食品的發(fā)展。
新食品原料的申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進(jìn)行預評估，以避免出現不屬于申報范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流，我們有豐富的新食品原料成功申報經(jīng)驗，會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案。