根據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:
?。?)出具機構:涉及境外機構出具的證明性文件應由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)政府主管部門(mén)或者法律服務(wù)機構出具。證明性文件的原件應有出具單位、機構的蓋章或法定代表人(或其授權人)簽字。
?。?)出具內容:應當按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出,不得缺項。
?。?)境外機構出具的證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國(地區)的公證機構公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認,中國境內公證機構公證。證明文件載明有效期的,應在有效期內使用。
?。?)進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件應使用產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)的官方文字,官方文字非英文的還應提供證明文件的英文翻譯件,并經(jīng)生產(chǎn)國(地區)的公證機構公證和中國駐所在國使領(lǐng)館確認。