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保健食品注冊不同功能都需要做哪些試驗

2022-05-05

  大家對保健食品的了解可能只在于它夸大宣傳的方面了,其實(shí)真正了解完保健食品之后,會(huì )發(fā)現保健食品的研發(fā)難度僅此于藥品的研發(fā)難度。保健食品研發(fā)申報周期大概在3年左右,其中包括前期的研發(fā),中間的注冊檢驗和最后的技術(shù)審評,通過(guò)技術(shù)審評之后就會(huì )下發(fā)保健食品的批件了。
  那么保健食品不同功能的注冊檢驗階段需要做哪些試驗呢?
  其中包括動(dòng)物試驗、人體試驗、安全性毒理評價(jià)試驗、功效成分試驗、衛生學(xué)試驗、穩定性試驗。
  一、保健食品注冊中只需要做動(dòng)物試驗、安全性毒理評價(jià)試驗、功效成分試驗、衛生學(xué)試驗、穩定性試驗的保健功能有:
  01、有助于增強免疫力功能
  02、有助于改善睡眠功能
  03、緩解體力疲勞功能
  04、耐缺氧功能
  05、有助于改善骨密度功能
  06、對電離輻射危害有輔助保護功能
  07、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能
  二、保健食品注冊中只需要做人體試驗、安全性毒理評價(jià)試驗、功效成分試驗、衛生學(xué)試驗、穩定性試驗的保健功能有:
  01、有助于改善痤瘡功能
  02、有助于改善黃褐斑功能
  03、有助于改善皮膚水份狀況功能
  04、緩解視覺(jué)疲勞功能
  三、保健食品注冊中既要做動(dòng)物試驗又要做人體試驗、安全性毒理評價(jià)試驗、功效成分試驗、衛生學(xué)試驗、穩定性試驗的保健功能有:
  01、有助于抗氧化功能!
  02、輔助改善記憶功能
  03、清咽潤喉功能
  04、有助于調節體內脂肪功能
  05、改善缺鐵性貧血功能
  06、有助于調節腸道菌群功能
  07、有助于消化功能
  08、有助于潤腸通便功能
  09、輔助保護胃粘膜功能
  10、有助于維持血脂健康水平
  11、有助于維持血糖健康水平功能
  12、有助于維持血壓健康水平功能
  13、有助于排鉛功能

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