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市場(chǎng)監管總局關(guān)于特殊醫學(xué)用途配方食品科普問(wèn)答

2019-04-19

  為什么需要使用特殊醫學(xué)用途配方食品?
  對于進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)的人群,難以通過(guò)正常的飲食滿(mǎn)足營(yíng)養需求,此時(shí)需要特殊醫學(xué)用途配方食品,例如有過(guò)敏癥狀的嬰兒,需要乳蛋白部分水解或深度水解或氨基酸配方食品等。
  特殊醫學(xué)用途配方食品是食品,還是藥品?如何使用?
  特殊醫學(xué)用途配方食品是食品,不是藥品,但不是正常人吃的普通食品。該類(lèi)食品必需在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用,可以單獨使用,也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。
  實(shí)踐證明,特殊醫學(xué)用途配方食品在國際上已有三十多年的使用歷史,很少有因產(chǎn)品本身的問(wèn)題出現不良反應。該類(lèi)產(chǎn)品的使用風(fēng)險往往在于長(cháng)時(shí)期的誤用和濫用,因此必須在醫生和臨床營(yíng)養師的指導下使用,就能避免這樣的風(fēng)險。
  特殊醫學(xué)用途配方食品是怎么分類(lèi)的?
  特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品(適用于0月齡至12月齡)包括無(wú)乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營(yíng)養補充劑等。
  適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品,包括全營(yíng)養配方食品、特定全營(yíng)養配方食品、非全營(yíng)養配方食品。
  特殊醫學(xué)用途配方食品的標簽有什么特別規定?
  特殊醫學(xué)用途配方食品的標簽、說(shuō)明書(shū)應當真實(shí)準確、清晰持久、醒目易讀,不得涉及疾病預防、治療功能。應當使用規范的中文標注產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品類(lèi)別、配料表、配方特點(diǎn)、感官、適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、不良反應、凈含量和規格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯藏條件、注意事項及警示說(shuō)明等內容。
  標簽和說(shuō)明書(shū)應當按照食品安全國家標準的規定在醒目位置標示下列內容:請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用;適用于非目標人群使用;本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈注射。
  我國特殊醫學(xué)用途配方食品有哪些標準和規定?
  我國特殊醫學(xué)用途配方食品有3個(gè)食品安全國家標準:《特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)、《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》(GB29922-2013)和《特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》(GB29923-2013)。
  我國特殊醫學(xué)用途配方食品主要依據《食品安全法》、《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套文件按特殊食品進(jìn)行嚴格管理。

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