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保健食品注冊申報中穩定性實(shí)驗室怎么樣的?

2021-07-19

 
      保健食品也是一種食品,但是他具有特殊性,因為他不是一種普通的食品,大家之所以會(huì )購買(mǎi)保健食品就是為了可以讓大家的身體更加的健康。但是其實(shí)保健食品企業(yè)的保健食品注冊申報環(huán)節是非常重要的一個(gè)環(huán)節,而在這個(gè)環(huán)節中也有很多的細節要大家注意,比如說(shuō)保健食品注冊申報時(shí)候關(guān)于穩定性試驗的很多人不清楚,這里由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)注冊師給大家講解一下。


     
      保健食品注冊申報時(shí)候的穩定性試驗也是分情況的:1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線(xiàn)直射的條件下貯存3個(gè)月。2.特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規定的貯存條件下貯存。加速穩定性的時(shí)間:1.普通樣品。加速試驗一般考察時(shí)間為3個(gè)月,即對放置0、1、2、3個(gè)月樣品進(jìn)行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學(xué)試驗結果。2. 特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規定的貯存條件下進(jìn)行考察。保質(zhì)期在3個(gè)月之內的,應在貯存0、終月(天)進(jìn)行檢測;保質(zhì)期大于3個(gè)月的,應按每3個(gè)月檢測一次(包括貯存0、終月)的原則進(jìn)行考察。產(chǎn)品穩定性重點(diǎn)考察指標,主要包括感官、微生物、崩解時(shí)限(溶散時(shí)限等)、水分、pH值、酸價(jià)、過(guò)氧化值、真菌毒素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時(shí)間容易發(fā)生變化的指標、效成分或標志性成分指標。產(chǎn)品非穩定性重點(diǎn)考察指標,主要包括鑒別、灰分、污染物(如鉛、總砷、總汞等)、農殘(如六六六、滴滴涕等)、國家相關(guān)標準及現行規定有用量限制的合成色素和甜味劑等隨儲存條件和貯存時(shí)間不易發(fā)生變化的指標,以及國家相關(guān)標準及現行規定有用量限制的抗氧化劑指標。
        以上的由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)注冊師給大家講解。這些都是關(guān)于保健食品注冊申報過(guò)程中關(guān)于穩定性試驗的相關(guān)介紹,大家可以認真的看看,這個(gè)穩定性試驗也可以說(shuō)是很重要的一個(gè)細節,是大家所不能忽視的,而以上的幾種情況的分類(lèi)建議大家認真的了解好區分開(kāi)來(lái)。

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