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保健食品注冊備案時(shí)候關(guān)于滅菌工藝條件大家了解多少?

2021-07-22

      保健食品注冊備案是保健食品中必須做的事情,而對這個(gè)事情的約束和規定也是很多的,大家一定要按照規定去做,這樣也才能夠更快的通過(guò),存有任何的僥幸心理都是不可以的。而保健食品注冊備案中關(guān)于滅菌工藝這個(gè)環(huán)節很多人應該也不是很清楚吧,現在由保健食品注冊公司-北京中健天行(同時(shí)也是特醫食品申報公司)的負責人給大家講解一下吧。

            
      保健食品注冊申報中關(guān)于滅菌工藝中常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法(含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌)、輻照滅菌法、微波滅菌法、過(guò)濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中最有效,應用最廣泛的滅菌方法,固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或破壞的原料或成品,均可采用本法滅菌,關(guān)鍵工藝參數為溫度、時(shí)間。瞬間高溫滅菌法是為有效地保留待滅菌液體物料的功效成分,將液體在封閉的系統經(jīng)高溫、短時(shí)處理后迅速冷卻至室溫的一種方法,主要用于飲料的滅菌,關(guān)鍵工藝參數為溫度、時(shí)間。本法需綜合考慮產(chǎn)品pH值、初始染菌情況、生產(chǎn)環(huán)境與保質(zhì)期需求,并應與無(wú)菌灌裝工藝配合使用。其中超高溫瞬時(shí)滅菌法通常采用130~150℃,3~5s。微波滅菌法是以熱效應和非熱效應共同作用,使物品內外均勻迅速升溫實(shí)現滅菌,目前主要用于粉末狀或細小顆粒狀原料及成品的滅菌,關(guān)鍵工藝參數為微波頻率、時(shí)間。過(guò)濾除菌法利用細菌不能通過(guò)致密具孔濾材的原理以除去液體中微生物的方法,常用于含熱不穩定成分的液體除菌,關(guān)鍵工藝參數為濾材孔徑(一般≤0.22µm)。輻照滅菌法最常用的為60Co-γ射線(xiàn)輻照滅菌,主要適用于輻照滅菌條件下不易發(fā)生質(zhì)量變化的固體原料及終產(chǎn)品,關(guān)鍵工藝參數為輻照源、輻照劑量。
       以上由保健食品注冊公司-北京中健天行(同時(shí)也是特醫食品申報公司)關(guān)于保健食品注冊備案中滅菌工藝條件的一些相關(guān)介紹,中間介紹到了常見(jiàn)的幾個(gè)滅菌方法,都是在條件范圍內的,大家可以了解一下,對于這些人們不能用差不多去做,一定要完全按照規定去執行才行。

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