2022-12-26
隨著(zhù)科技的進(jìn)步,食品原料在不斷創(chuàng )新,新食品原料申報也隨之升溫。到底什么樣的原料可以申報新食品原料,如何申報新食品原料給很多申報企業(yè)帶來(lái)困惑,今天帶領(lǐng)大家一起來(lái)了解新食品原料申報。
我們先來(lái)了解一下為什么要申報新食品原料。根據《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規定,利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應當向國務(wù)院衛生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。第九十三條規定:進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,依照本法第三十七條的規定辦理。
我們要知道什么是新食品原料。新食品原料是指在我國無(wú)傳統食用習慣的以下物品:
?動(dòng)物、植物和微生物;
?從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;
?原有結構發(fā)生改變的食品成分;
?其他新研制的食品原料;
新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營(yíng)養要求,且無(wú)毒、無(wú)害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
接下來(lái)就可以按照以下步驟進(jìn)行新食品原料申報:
通過(guò)前面的初步介紹,我們已經(jīng)知道了為什么要申報新食品原料、新食品原料申報的法規依據以及什么是新食品原料,但是只了解這些是遠遠不夠的,在申報新食品原料之前建議申報企業(yè)對申報產(chǎn)品進(jìn)行可行性分析,以避免在申報過(guò)程中發(fā)現申報產(chǎn)品不適合申報新食品原料而帶來(lái)?yè)p失??尚行苑治鐾ǔJ菍ΜF有資料、生產(chǎn)工藝、原輔料等進(jìn)行分析,來(lái)確定是否適合申報新食品原料,以及申報的難點(diǎn)、痛點(diǎn)等。
此環(huán)節的必要性以及它可以為新食品原料申報解決哪些問(wèn)題,已在前期發(fā)布的《關(guān)于新食品原料申報,所有問(wèn)題都在這里了》一文中有詳細介紹。
通過(guò)了新食品原料申報可行性分析之后,在申報的前期,申報企業(yè)需要開(kāi)展一系列的試驗研究:
?成分分析
?衛生學(xué)檢驗
?毒理學(xué)試驗
針對微生物類(lèi)的新食品原料還需要進(jìn)行微生物安全性試驗、菌種鑒定。針對植物類(lèi)新食品原料還需要進(jìn)行品種鑒定。
在完成了一系列的試驗之后,申報企業(yè)需要向省級疾病預防控制中心申請安全性評估意見(jiàn)。在申請安全性評估意見(jiàn)之前,需要根據要求形成申請資料。
在完成上述準備工作之后,申報企業(yè)可以著(zhù)手準備申報資料,申報資料如下:
(一)申請表;
(二)新食品原料研制報告;
(三)安全性評估報告;
(四)生產(chǎn)工藝;
(五)執行的相關(guān)標準(包括安全要求、質(zhì)量規格、檢驗方法等);
(六)標簽及說(shuō)明書(shū);
(七)國內外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料;
(八)申報委托書(shū)(委托代理申報時(shí)提供);
(九)有助于評審的其他資料。
另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。
申請進(jìn)口新食品原料(新資源食品)的,除了提交上述規定的材料外,還應當提交以下材料:進(jìn)口新食品原料出口國(地區)相關(guān)部門(mén)或者機構出具的允許該產(chǎn)品在本國(地區)生產(chǎn)或者銷(xiāo)售的證明材料;進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區)有關(guān)機構或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明材料。
申報資料準備好后,便可以進(jìn)入正式的申報流程。首次申報的企業(yè)需要在衛健委網(wǎng)站申請賬號和密碼,獲得賬號和密碼之后,需要先進(jìn)行線(xiàn)上申報,線(xiàn)上申報預審核通過(guò)后,向衛健委政務(wù)大廳提交紙質(zhì)資料,政務(wù)大廳會(huì )在5個(gè)工作日內出具受理通知書(shū)。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險性評估意見(jiàn)等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評審、補正資料甚至現場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關(guān),應在申報之前進(jìn)行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們交流!