近日筆者獲悉，國家食藥監總局（CFDA）對保健食品貼牌加工的問(wèn)題將很快出臺政策正式取消目前“貼牌加工”的做法，實(shí)施“一帽一號”，即一個(gè)保健食品批準文號，只能有惟一的商標和商品名，不能通過(guò)多處貼牌產(chǎn)生多個(gè)不同的商品。在2016年7月2日十二屆全國人大常委會(huì )第二十一次會(huì )議上，CFDA局長(cháng)畢井泉也透露食品安全法實(shí)施條例已經(jīng)完成起草工作，近期即可報國務(wù)院審議。
2015年12月9日，CFDA發(fā)布《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》（修訂草案征求意見(jiàn)稿），第九十三條：同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的特殊醫學(xué)用途配方食品、保健食品。同一注冊證書(shū)或者備案號的保健食品應當使用同一商標。
該條例一旦實(shí)施，意味著(zhù)持續了若干年的保健食品貼牌加工將徹底從歷史舞臺消失。這一從去年12月份開(kāi)始征求意見(jiàn)的條例，已經(jīng)令國內的保健食品企業(yè)陷入集體焦慮。條例剛發(fā)布1個(gè)月，巨頭開(kāi)始謀變，1月14日，輝瑞高調宣布已完成收購仙樂(lè )制藥的全資子公司千林健康及其千林品牌系列產(chǎn)品100%的股權。
CFDA欲推“一帽一號”很多年了！
其實(shí)，CFDA欲推“一帽一號”政策很多年了，但每次都遭遇保健食品生產(chǎn)廠(chǎng)家和貼牌經(jīng)銷(xiāo)商們的普遍抵制，最后不了了之。
2009年5月31日，國務(wù)院法制辦就《保健食品監督管理條例（送審稿）》征求意見(jiàn)，第六十二條特別指明：本條例所稱(chēng)假冒保健食品，是指冒用保健食品批準文號、標志的產(chǎn)品。
2011年9月20日，CFDA發(fā)布《保健食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，第三十九條規定：委托企業(yè)不得將同一產(chǎn)品在同一期限內委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。
2013年9月29日，CFDA發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規范保健食品監督管理 嚴厲打擊違法違規行為有關(guān)事項的公告》(征求意見(jiàn)稿)，其中第四條規定：已獲批準的保健食品應嚴格按批件載明的內容生產(chǎn)、標識其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品。
2013年12月4日，國家食藥監總局安全監管三司副司長(cháng)張晉京在“大健康大未來(lái)”高端論壇上公開(kāi)表示，“從2014年1月1日起，不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品；一個(gè)保健食品的批準文號只能適用于一個(gè)產(chǎn)品。”
還會(huì )“流產(chǎn)”嗎？過(guò)渡期呢？
受益于貼牌，近年來(lái)我國保健食品行業(yè)高速發(fā)展。據有關(guān)機構統計，保健食品行業(yè)30%- 40%的產(chǎn)值由貼牌貢獻，保健食品貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)值已近2000億元。因此，市場(chǎng)普遍擔心“一帽一號”政策一旦出臺，或將令保健食品行業(yè)受到劇烈沖擊。
身為保健食品大省的廣東或將是影響最為嚴重的省份。根據廣東省食品藥品監督管理局披露的數據，廣東省保健食品的產(chǎn)量占全國超過(guò)六成的份額，安利紐崔萊、完美、湯臣倍健等國內多個(gè)保健食品公司巨頭都在廣東。廣東省食品藥品監督管理局似乎也對“一帽一號”政策與CFDA有不同的解讀，2012年7月，廣東省食品藥品監督管理局在仙樂(lè )制藥和廣東長(cháng)興應對CFDA檢查的說(shuō)明函中蓋章，認同：在產(chǎn)品的包裝標簽上加標經(jīng)工商部門(mén)批準合法使用的商標，是屬于在包裝標簽加貼商標，并不是在產(chǎn)品名稱(chēng)上加貼，符合《保健食品標識規定》相關(guān)要求，不屬于“一個(gè)產(chǎn)品的批準名稱(chēng)加貼其他商標”的情形。
筆者獲悉，廣東等各地很多企業(yè)早已行動(dòng)，積極通過(guò)各種渠道向有關(guān)部門(mén)反映訴求，以期至少贏(yíng)得1-2年的過(guò)渡期。有關(guān)人士認為，在相關(guān)利益方的反對下，目前仍存在CFDA對貼牌保健食品禁令“流產(chǎn)”可能性。
2016年6月29日，CFDA發(fā)布公告，給予特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)1年多過(guò)渡期?！侗＝∈称纷耘c備案管理辦法》已于7月1日正式實(shí)施，要求國產(chǎn)保健食品的備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，監管部門(mén)對企業(yè)進(jìn)行備案管理監督。或許CFDA會(huì )從備案產(chǎn)品嘗試“一帽一號”，而給予注冊產(chǎn)品一定過(guò)渡期，從而避免行業(yè)劇烈動(dòng)蕩。如果條例最終沒(méi)給企業(yè)緩沖期，企業(yè)短期內無(wú)法轉型，就會(huì )被淘汰，國內的保健食品市場(chǎng)將因此面臨洗牌。
治標or治本？
那么，“一帽一號”究竟能否達CFDA所愿，從根本上解決消費者關(guān)心的質(zhì)量問(wèn)題呢？筆者認為保健食品嚴禁貼牌后，勢必將淘汰一批行業(yè)不規范企業(yè)，國內現有的保健食品批文過(guò)多、過(guò)亂的問(wèn)題會(huì )得以很大改觀(guān)，從而讓保健食品市場(chǎng)得到一定凈化。
但貼牌加工的模式已有多年，在行業(yè)內得到普板共識。因為目前國內保健食品廠(chǎng)家仍然大多小、散、亂，眾多廠(chǎng)家無(wú)力既生產(chǎn)又銷(xiāo)售，與經(jīng)銷(xiāo)商已經(jīng)形成強大的利益共同體。如果“一帽一號”政策“一刀切”強行推行，貼牌生產(chǎn)企業(yè)絕對不會(huì )坐以待斃，或許會(huì )再回到以前全國招商的模式，“換湯不換藥”。
業(yè)內有關(guān)人士告訴筆者：貼牌生產(chǎn)的保健食品并非都是劣質(zhì)產(chǎn)品，“一帽一號”的產(chǎn)品也并非都是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。要從根本上解決質(zhì)量問(wèn)題，必須重視市場(chǎng)監管，要有嚴格的產(chǎn)品檢測，“而實(shí)際上，國內許多省份監管機構連檢驗設備都沒(méi)有”，長(cháng)此以往，即使實(shí)施“一帽一號”，將來(lái)市場(chǎng)上還會(huì )形成另一種魚(yú)龍混雜。