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保健食品新規體現三方面改革創(chuàng )新

2023-09-08

  國家市場(chǎng)監督管理總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局近日聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑(2023年版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)及配套文件,規范保健功能聲稱(chēng)管理,落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱(chēng)和研發(fā)評價(jià)主體責任,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新和高質(zhì)量發(fā)展。
  為確?!赌夸洝菲椒€有序實(shí)施,市場(chǎng)監管總局及時(shí)制訂配套解讀,采取“政府發(fā)布成熟目錄,企業(yè)研究創(chuàng )新增補”的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理模式,將功能目錄制定和新功能申請工作有機結合,系統謀劃,統籌推進(jìn)。主要作了三方面改革創(chuàng )新:
  一是科學(xué)定位,規范聲稱(chēng)。保健功能聲稱(chēng),應當避免與藥品疾病治療作用混淆,堵塞虛假宣傳漏洞。如:將原有“輔助降血壓”調整為“有助于維持血壓健康水平”。保健功能聲稱(chēng)表述應當更加科學(xué)嚴謹,通俗易懂,能被消費者科學(xué)認知,避免容易被誤導和誤解的絕對化表述。如:將原有“增加骨密度”調整為“有助于改善骨密度”;將“減肥”調整為“有助于控制體內脂肪”。
  二是穩步推進(jìn),動(dòng)態(tài)管理。根據現有功能和監管定位,對不同歷史時(shí)期批準的保健功能采取“成熟一批,納入一批”的模式。改革“保姆式”功能管理模式,配套的功能評價(jià)方法由強制性方法改為推薦性方法,鼓勵企業(yè)和社會(huì )多元主體提出新功能建議和新的功能評價(jià)方法。
  三是平穩過(guò)渡,有序銜接。在政策層面,對于歷史上批準過(guò)但暫未納入保健功能目錄的,設立5年過(guò)渡期,允許企業(yè)在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎上,申請將相應保健功能納入保健功能目錄。

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