市場(chǎng)監管總局近日發(fā)布《保健食品原料 大豆分離蛋白 乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，明確了備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝、可用輔料名單、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及技術(shù)要求等內容，保健食品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)技術(shù)要求開(kāi)展備案。

　　與此同時(shí)，市場(chǎng)監管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件，針對行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，分別在目錄調整、配伍、每日用量、保健功能聲稱(chēng)、不適宜人群和注意事項等方面作出詳細解讀，進(jìn)一步推動(dòng)保健食品產(chǎn)品備案工作順利開(kāi)展。

　　據了解，10月1日起，市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥管理局發(fā)布的《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》四個(gè)目錄文件將正式施行。這意味著(zhù)含大豆分離蛋白、乳清蛋白的蛋白粉類(lèi)保健食品可以通過(guò)備案獲取上市新路徑，突破以往以單一原料備案的模式，允許蛋白粉與營(yíng)養物質(zhì)復配備案，消費者選擇的蛋白粉類(lèi)保健食品品種將更加豐富、性?xún)r(jià)比更高。

　　隨著(zhù)保健食品備案原料目錄不斷擴大，保健食品注冊備案雙軌制運行和改革持續深入，“備案是多數、注冊是少數”的監管格局初步形成并不斷優(yōu)化完善，生產(chǎn)企業(yè)和監管部門(mén)的制度成本進(jìn)一步降低。市場(chǎng)監管總局將統籌發(fā)展和安全，堅持以高質(zhì)量注冊推進(jìn)高質(zhì)量備案，以高質(zhì)量備案促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢資源轉化、提升產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量供給能力和水平。