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關(guān)于藥品、保健食品、普通食品、食品添加劑共線(xiàn)生產(chǎn)的官方意見(jiàn)

2018-08-17

食品添加劑
  2018年6月8日上海市食藥監局批復金山區市場(chǎng)監管局“關(guān)于復配食品添加劑生產(chǎn)和使用食品添加劑生產(chǎn)藥用輔料共用生產(chǎn)場(chǎng)所及設施有關(guān)問(wèn)題的復函”,明確同意復配食品添加劑生產(chǎn)和使用食品添加劑生產(chǎn)藥用輔料共用生產(chǎn)場(chǎng)所及設施。共用場(chǎng)所及設施生產(chǎn)條件應同時(shí)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》、GB26687-2011《復配食品添加劑通則》、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等規定,并嚴格按照相關(guān)要求組織生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量。復配食品添加劑生產(chǎn)應按照《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規定取得復配食品添加劑生產(chǎn)許可。
普通食品與保健食品
  2016年9月,廣東省食藥監局批復中山市食藥監局“關(guān)于普通食品與保健食品共線(xiàn)生產(chǎn)的有關(guān)問(wèn)題”一函被公開(kāi)。此函中明確指出“未禁止普通食品與保健食品共線(xiàn)生產(chǎn),但同一車(chē)間不得同時(shí)生產(chǎn)不同的產(chǎn)品”。
  2016年10月19日,北京食藥局“保健食品生產(chǎn)許可審查細則”培訓時(shí)強調:普通食品與保健食品不提倡共線(xiàn),原則上不禁止兩者在同一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn),但必須做到食品生產(chǎn)設備與保健食品生產(chǎn)用的關(guān)鍵設備不共用且生產(chǎn)車(chē)間的布局要合理,能夠有效的避免污染或交叉污染;如果保健食品原料中含有食品中不得使用的原料,要對其進(jìn)行清潔驗證,并且在同一生產(chǎn)車(chē)間內的保健食品與普通食品不能夠同時(shí)生產(chǎn)。
藥品與食品
  國家食藥總局此函中明確指出藥品與食品不能共線(xiàn)。此函中食品之意應包含保健食品。2016年10月19日,北京食藥局“保健食品生產(chǎn)許可審查細則”培訓時(shí)強調:保健食品不得與藥品共線(xiàn),特指保健食品的生產(chǎn)車(chē)間不得與藥品在同一生產(chǎn)空間內。

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