根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》要求,為貫徹落實(shí)《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南(試行)的通知》(食藥監特食管〔2017〕37號)及《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統上線(xiàn)運行的通告》(2017年第68號)等規定,我區即日起啟動(dòng)保健食品備案工作?,F將有關(guān)事項通告如下:
一、備案主體
?。ㄒ唬V西轄區內已取得含保健食品范圍《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
?。ǘ┍=∈称吩匀?。
二、備案受理部門(mén)
自治區食品藥品監督管理局。
三、備案網(wǎng)址
國家食品藥品監督管理總局保健食品備案信息系統(網(wǎng)址為:http://bjba.zybh.gov.cn)。
四、獲取備案系統賬號
備案人進(jìn)入國家食品藥品監督管理總局保健食品備案信息系統(網(wǎng)址:http://bjba.zybh.gov.cn),閱讀《保健食品備案信息系統備案人使用手冊》,按照使用手冊指引,上傳《營(yíng)業(yè)執照》《食品生產(chǎn)許可證》(載有保健食品類(lèi)別)或產(chǎn)品批準證書(shū)或總局相關(guān)證明文件掃描件,加蓋企業(yè)公章的注明備案人名稱(chēng)、備案人類(lèi)型、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)等信息的授權委托書(shū)以及經(jīng)辦人的身份證明文件掃描件,獲取登陸賬號。
五、備案信息填報、提交
備案人通過(guò)保健食品備案信息系統逐項填寫(xiě)備案人及申請備案產(chǎn)品相關(guān)信息,逐項打印系統自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗碼的備案申請表、產(chǎn)品配方、標簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等,連同其他備案材料,逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章(檢驗機構出具的檢驗報告、公證文書(shū)、證明文件除外)。備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版(PDF格式)上傳至保健食品備案管理信息系統,確認后提交。
六、備案號發(fā)放、存檔和公開(kāi)
保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動(dòng)生成備案號及備案憑證,備案申請人可通過(guò)系統自行打印憑證。備案人應當保留一份完整的紙質(zhì)備案材料存檔備查。自治區食品藥品監督管理局在局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站設立“國產(chǎn)保健食品備案”欄,向社會(huì )公開(kāi)備案產(chǎn)品信息。
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局
2017年5月11日